【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】日前，上市藥企2024年半年報(bào)均已披露，就亮點(diǎn)而言，國(guó)內(nèi)藥企借助出海業(yè)務(wù)而迎來(lái)的收獲值得關(guān)注。根據(jù)東吳證券統(tǒng)計(jì)，從2024年半年報(bào)看，艾力斯、百濟(jì)神州、信達(dá)生物及和黃醫(yī)藥等企業(yè)通過(guò)將公司產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)或美國(guó)上市銷(xiāo)售放量實(shí)現(xiàn)逐步扭虧，科倫博泰、亞盛醫(yī)藥、百利天恒等企業(yè)通過(guò)海外交易實(shí)現(xiàn)盈利。
 

　　其中，艾力斯這家國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企早在2022年就已實(shí)現(xiàn)扭虧，新的半年報(bào)顯示，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入15.76億元，同比增長(zhǎng)110.57%；歸母凈利潤(rùn)6.56億元，同比增長(zhǎng)214.82%。對(duì)于業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的原因，公司稱(chēng)，主要靠其自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI伏美替尼。2023年全年，伏美替尼銷(xiāo)售金額超過(guò)20億元；2024年上半年，伏美替尼在2023年的高基數(shù)之上繼續(xù)增長(zhǎng)，半年銷(xiāo)售金額已經(jīng)突破15億元。
 

　　艾力斯不久前還在機(jī)構(gòu)調(diào)研中提到，目前國(guó)內(nèi)三代EGFR-TKI已達(dá)到超百億的市場(chǎng)規(guī)模?；诿黠@的療效優(yōu)勢(shì)，三代產(chǎn)品正逐步替代一、二代EGFR-TKI在一線(xiàn)治療領(lǐng)域的市場(chǎng)份額。同時(shí)隨著三代藥物的一線(xiàn)治療適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄報(bào)銷(xiāo)范圍，大幅提高了患者對(duì)三代藥物的可及性，三代藥物逐漸成為一線(xiàn)治療標(biāo)準(zhǔn)療法，第三代EGFR-TKI的市場(chǎng)容量預(yù)期未來(lái)仍將繼續(xù)保持向上增長(zhǎng)趨勢(shì)。
 

　　資料顯示，伏美替尼是艾力斯自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI，相較于其他EGFR-TKI，具有“腦轉(zhuǎn)強(qiáng)效、療效優(yōu)異、安全性佳、治療窗寬”的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。隨著伏美替尼新的適應(yīng)癥不斷拓展，以及海外授權(quán)交易、海外臨床研究進(jìn)展順利等，公司相信在未來(lái)幾年凈利潤(rùn)會(huì)持續(xù)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
 

　　百利天恒成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，2024年半年報(bào)顯示，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入55.53億元，同比大幅增長(zhǎng)1685.19%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)44.66億元，同比扭虧為盈。營(yíng)業(yè)收入大幅增長(zhǎng)主要是由于收到海外合作伙伴全球跨國(guó)藥企BMS基于BL-B01D1合作協(xié)議的8億美元不可撤銷(xiāo)、不可抵扣的首付款。此項(xiàng)合作可加速推進(jìn)BL-B01D1針對(duì)多種癌癥的全球臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃，在全球范圍內(nèi)大限度地發(fā)揮BL-B01D1的臨床及市場(chǎng)潛力。
 

　　此外，基石藥業(yè)也實(shí)現(xiàn)了頭次盈利。2024年半年度財(cái)報(bào)顯示，今年上半年，基石藥業(yè)實(shí)現(xiàn)總收入2.542億元，凈利潤(rùn)近1600萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)頭次盈利。業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的背后主要得益于一款“出海”產(chǎn)品——抗PD-L1單抗舒格利單抗。資料顯示，舒格利單抗于今年7月份在歐盟獲批上市，適應(yīng)癥為聯(lián)合化療用于治療一線(xiàn)IV期非小細(xì)胞肺癌，這是頭個(gè)成功“出海”的國(guó)產(chǎn)抗PD-L1單抗。早前的5月份，基石藥業(yè)就與歐洲醫(yī)藥公司Ewopharma達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作，后者將取得舒格利單抗在瑞士和18個(gè)中東歐國(guó)家的商業(yè)化權(quán)利，基石藥業(yè)則將獲得≤5130萬(wàn)美元的首付款以及后續(xù)注冊(cè)及銷(xiāo)售里程碑付款。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)內(nèi)卷加劇的背景下，藥企出?？梢垣@取更大的市場(chǎng)空間和更高的收入、提升研發(fā)能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力、以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的全球化布局，預(yù)計(jì)藥企出海仍是趨勢(shì)。

 

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