【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】血小板減少癥(TP)是一種出血性疾病，慢性肝病患者中TP的患病率非常高。馬來酸阿伐曲泊帕片是一種用于治療血小板減少癥的藥物，廣泛應(yīng)用于血液病治療領(lǐng)域。
 

　　近年來，隨著藥物化學(xué)和藥物遞送技術(shù)的進(jìn)步，馬來酸阿伐曲泊帕片的技術(shù)和性能都有了顯著提升。業(yè)內(nèi)表示，現(xiàn)代馬來酸阿伐曲泊帕片不僅具備良好的生物利用度和穩(wěn)定性，還能通過優(yōu)化的設(shè)計(jì)提高其治療效果和安全性。此外，隨著對(duì)高效藥物遞送和個(gè)性化治療的需求增加，市場(chǎng)上出現(xiàn)了更多采用高性能材料和嚴(yán)格質(zhì)量控制的馬來酸阿伐曲泊帕片產(chǎn)品。
 

　　據(jù)悉，馬來酸阿伐曲泊帕片原研企業(yè)是美國AkaRx公司，于2018年5月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)上市批準(zhǔn)；2019年6月，該品通過EMA程序在歐盟上市；2020年4月，獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入國內(nèi)，商品名為“蘇可欣”，已被納入國家醫(yī)保目錄，并于2023年1月完成醫(yī)保續(xù)約。
 

　　隨著臨床需求的增加，馬來酸阿伐曲泊帕片的市場(chǎng)發(fā)展迅速，銷售額持續(xù)增長(zhǎng)。有數(shù)據(jù)顯示，馬來酸阿伐曲泊帕片近年來在國內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，2023年在中國三大終端六大市場(chǎng)的銷售額突破10億元，同比增長(zhǎng)25.44%。
 

　　此外，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息顯示，目前國內(nèi)已有8家企業(yè)的馬來酸阿伐曲泊帕片獲批上市，2024年以來，包括桂林南藥、齊魯制藥、南京恒生制藥、成都倍特藥業(yè)、南京海納制藥、天津藥物研究院藥業(yè)6家國內(nèi)藥企的馬來酸阿伐曲泊帕片獲批上市。
 

　　如今年7月天津藥物研究院藥業(yè)開發(fā)的馬來酸阿伐曲泊帕片獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，且視同通過一致性評(píng)價(jià)。公司表示，此次馬來酸阿伐曲泊帕片獲批，將進(jìn)一步豐富制劑產(chǎn)品線、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，助力藥業(yè)公司為臨床源源不斷輸送高品質(zhì)藥品，為我國醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展、為人民生命健康做出更大貢獻(xiàn)。
 

　　7月份，齊魯制藥的馬來酸阿伐曲泊帕片也獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者。
 

　　資料顯示，馬來酸阿伐曲泊帕通過刺激巨核細(xì)胞從骨髓祖細(xì)胞的增殖分化，促進(jìn)血小板的生成，可短時(shí)間內(nèi)(治療后3-5天)快速提升血小板計(jì)數(shù)，適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者。馬來酸阿伐曲泊帕安全且耐受性良好，口服用藥方式不受食物類型限制，大大提高了血小板減少癥患者的生活質(zhì)量，是肝癌合并血小板減少癥患者的重要治療藥物。
 

　　分析人士指出，未來，馬來酸阿伐曲泊帕片的發(fā)展將更加注重高效性和多功能化。一方面，隨著新材料技術(shù)的應(yīng)用，馬來酸阿伐曲泊帕片將采用更多高性能材料和技術(shù)，如新型藥物載體和緩釋技術(shù)，以提高其生物利用度和治療效果。另一方面，隨著對(duì)多功能需求的增加，馬來酸阿伐曲泊帕片將開發(fā)更多具有特殊功能的產(chǎn)品，如集成多種治療成分的藥物，以適應(yīng)不同應(yīng)用場(chǎng)景的需求。此外，隨著對(duì)馬來酸阿伐曲泊帕片集成度和智能化的要求提高，馬來酸阿伐曲泊帕片將開發(fā)更多集成智能監(jiān)測(cè)和自動(dòng)控制功能的產(chǎn)品，如具有遠(yuǎn)程監(jiān)控和故障診斷功能的系統(tǒng)，以及具有智能調(diào)節(jié)功能的產(chǎn)品，以適應(yīng)不同應(yīng)用場(chǎng)景的需求。
 

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