同一日，復(fù)旦張江、匯宇制藥等多家藥企的產(chǎn)品有新進(jìn)展！

2024年08月27日 15:21:25來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：39106

下載制藥通APP
隨時(shí)訂閱專(zhuān)業(yè)資訊

評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】據(jù)上交所披露的上市公司信息，8月27日，復(fù)旦張江、匯宇制藥、博瑞醫(yī)藥等多家藥企均公告公司在研產(chǎn)品有新進(jìn)展，值得關(guān)注。

　　博瑞醫(yī)藥：BGM0504注射液治療2型糖尿病的Ⅱ期臨床試驗(yàn)達(dá)成預(yù)期目標(biāo)

　　博瑞醫(yī)藥公告，近日，公司全資子公司博瑞新創(chuàng)生物醫(yī)藥科技(無(wú)錫)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博瑞新創(chuàng)”)自主研發(fā)的BGM0504注射液治療2型糖尿病的Ⅱ期臨床試驗(yàn)達(dá)成預(yù)期目標(biāo)。

　　據(jù)介紹，BGM0504注射液是公司自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽)受體雙重激動(dòng)劑，屬于境內(nèi)外均未上市化學(xué)藥品1類(lèi)創(chuàng)新藥。BGM0504注射液可激動(dòng)GIP和GLP-1下游通路，產(chǎn)生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學(xué)效應(yīng)，展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。

　　公司表示，BGM0504注射液治療2型糖尿病的Ⅱ期臨床試驗(yàn)初步結(jié)果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，為BGM0504注射液后續(xù)臨床研究提供了數(shù)據(jù)支持和參考。但最終的降糖療效還需要后續(xù)大樣本量上中國(guó)成人2型糖尿病受試者Ⅲ期確證性臨床研究來(lái)進(jìn)一步確認(rèn)。

　　復(fù)旦張江：注射用FDA018抗體偶聯(lián)劑用于治療三陰性乳腺癌Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組

　　復(fù)旦張江公告稱(chēng)，公司研發(fā)的注射用FDA018抗體偶聯(lián)劑(即抗Trop2抗體偶聯(lián)SN38)用于治療三陰性乳腺癌(TNBC)的藥物Ⅲ期臨床研究(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該研究”)于近日完成首例受試者入組。

　　該藥物由針對(duì)人滋養(yǎng)層細(xì)胞表面糖蛋白抗原(Trop-2)靶點(diǎn)的單克隆抗體與SN38偶聯(lián)組成，擬用于治療晚期實(shí)體瘤，包括但不限于乳腺癌、尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌及胃癌等。

　　匯宇制藥：HYP-6589片用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理

　　匯宇制藥公告，近日，公司全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“匯宇海玥”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，HYP-6589片(項(xiàng)目研發(fā)代號(hào)為“HY-0006”)用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。

　　據(jù)介紹，HYP-6589片是公司全資子公司匯宇海玥開(kāi)發(fā)的高選擇性SOS1小分子抑制劑，其注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥1類(lèi)創(chuàng)新藥。HYP-6589為新的結(jié)構(gòu)明確的，具有藥理作用的化合物，臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥擬用于治療晚期實(shí)體瘤。截至本公告披露日，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。

　　目前已上市的KRASG12C抑制劑如索托拉西布(Sotorasib)、阿達(dá)格拉西布(Adagrasib)以及第三代EGFR抑制劑奧希替尼均普遍存在耐藥現(xiàn)象，SOS1作為RTK-RAS及其下游信號(hào)通路調(diào)節(jié)樞紐，SOS1抑制劑可以與KARS抑制劑、EGFR抑制劑聯(lián)用發(fā)揮協(xié)同增效、克服耐藥的作用，具有解決未滿(mǎn)足的臨床需求的潛力。

　　公司提示，由于藥品的研發(fā)周期長(zhǎng)、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

上一篇：中藥創(chuàng)新藥發(fā)展步入快車(chē)道！這2家藥企牽手合作研發(fā)中藥創(chuàng)新藥

下一篇：超200家藥企發(fā)布2024年半年度業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)，3家凈利潤(rùn)增幅超600%！

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：制藥網(wǎng)http://xlglmhohg.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類(lèi)作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。