【制藥網(wǎng) 市場分析】近日消息，美國公布了醫(yī)療保險根據(jù)《通貨膨脹削減法案》(IRA)談判的首批 10 種藥品的最終價格。
 

　　在10種藥品中，有9種的談判價格都至少降低了50%，降價幅度大的產(chǎn)品是糖尿病治療藥物：默沙東的 Januvia 降價 79%，從每月 527 美元降至 113 美元；其后是諾和諾德治療 1 型糖尿病的 Fiasp，降價 76%，從每月 495 美元降至 119 美元；阿斯利康的Farxiga(達格列凈)降價 68%。
 

　　中信證券研報表示，美國IRA法案頭批藥品談判價格落地，標(biāo)簽價降幅在38%-79%；但由于談判品種普遍采用高標(biāo)簽和高返點的生意模式，該行測算談判降價對于實際產(chǎn)品的凈價影響僅約為10-20%，且目前談判價格只適用于Medicare患者，不適用于商?；颊撸瑢τ谠兴幤髨蟊矶说亩唐谟绊懹邢?。
 

　　而從長期維度，該行認為，IRA談判降價導(dǎo)致單個產(chǎn)品峰值回報期縮短，藥企會逐步傾向以大適應(yīng)癥作為首發(fā)適應(yīng)癥的開發(fā)策略。此外，考慮自研周期相對較長，峰值回報周期縮短情形下，大藥企收并購有望加速。綜上，該行維持國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)“強于大市”評級，建議積極關(guān)注管線品種具備海外商業(yè)化/授權(quán)潛力的企業(yè)。
 

　　實際上，近年來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”持續(xù)提速。不久前的8月9日，跨國藥企默沙東宣布收購?fù)瑵櫳锏脑谘须p抗新藥CN201，擬用于治療癌癥和自身免疫性疾病，交易總額預(yù)計將達到13億美元。6月14日，亞盛醫(yī)藥宣布將奧雷巴替尼(商品名：耐立克)授權(quán)許可給武田，依據(jù)協(xié)議，亞盛醫(yī)藥將收到1億美元的選擇權(quán)付款，并有資格獲得≤約12億美元的選擇權(quán)行使費和額外的潛在里程碑付款，以及基于年度銷售額提成的雙位數(shù)比例特許權(quán)使用費。
 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，2023年，我國一共有156個藥品實現(xiàn)對外授權(quán)，項目交易總金額達350億美元，其中有78個項目屬于國內(nèi)出海項目。進入2024年，對外授權(quán)交易數(shù)量仍在增加。僅今年上半年，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生30余起海外License-out授權(quán)合作，涉及小分子、單抗等多種類別。
 

　　另外在商業(yè)化層面，截至2023年底，我國在美國市場上市的國產(chǎn)創(chuàng)新藥累計達6款，且獲批數(shù)量呈現(xiàn)逐年上升的趨勢，2019年-2023年獲批數(shù)量分別為1款、2款、3款。
 

　　首創(chuàng)證券研報指出，通過合作的方式開拓海外市場是現(xiàn)階段中國制藥企業(yè)較為理想的選擇。對于創(chuàng)新藥出海，應(yīng)當(dāng)重點關(guān)注以下因素：藥物的潛在銷售峰值，適應(yīng)癥患者數(shù)量較多的創(chuàng)新藥有望獲得更高的銷售峰值；患者基數(shù)較小的適應(yīng)癥即使獲批，業(yè)績/市值彈性也較為有限；臨床療效和在同靶點藥物中上市順序，具備best-in-class或me-better潛力的品種有望獲取更高的市場份額，上市時間較早的藥物具備一定先發(fā)優(yōu)勢；海外合作方的實力，由于目前全球創(chuàng)新藥商業(yè)化的主力仍然為傳統(tǒng)醫(yī)藥頭部，因此向頭部授權(quán)的品種有望獲得更高的銷售峰值。建議關(guān)注：億帆醫(yī)藥、邁威生物、恒瑞醫(yī)藥等。
 

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