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參蘇感冒片、復(fù)方川貝精顆粒等4個(gè)藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

2024年08月16日 09:44:02來源：國家藥品監(jiān)督管理局點(diǎn)擊量：28382

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局8月15日消息，參蘇感冒片、復(fù)方川貝精顆粒、復(fù)方太子參顆粒、復(fù)方石韋咀嚼片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
 
　　其中參蘇感冒片祛風(fēng)解表，化痰止咳，用于傷風(fēng)感冒，寒熱往來，鼻塞聲重，咳嗽。
 
　　復(fù)方川貝精顆粒宣肺化痰，止咳平喘，用于風(fēng)寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽氣喘、胸悶、痰多；急、慢性支氣管炎見上述證候者。
 
　　復(fù)方太子參顆粒益氣生津，健脾消食，適用于小兒氣陰兩虛的厭食、泄瀉；缺鐵性貧血。
 
　　復(fù)方石韋咀嚼片清熱燥濕，利尿，用于下焦?jié)駸嵋鸬男”悴焕?br /> 
品種名單
 
　　公告顯示，相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年5月11日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項(xiàng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
 
　　非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
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