【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】截至2024年8月7日午后14:15分，香雪制藥沖擊20CM漲停，報(bào)價(jià)8.49元，成交額13.17億，換手率25.14%。該股已經(jīng)累計(jì)6個(gè)交易日內(nèi)累計(jì)上漲超150%。
 

　　消息面上，行業(yè)層面，整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)迎來一批利好政策。例如，8月2日，國(guó)家藥監(jiān)局公布關(guān)于同意在北京、上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)的批復(fù)，同意在北京、上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)；
 

　　7月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》，旨在深化藥品審評(píng)審批制度改革，提升審評(píng)審批效能，支持創(chuàng)新藥研發(fā) 。該方案提出，將強(qiáng)化申請(qǐng)人主體責(zé)任，提升相關(guān)方對(duì)臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和管理能力，探索建立提升藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量和效率的工作制度和機(jī)制，目標(biāo)是在30個(gè)工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審評(píng)審批，縮短藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)用時(shí)。
 

　　7月30日，上海市發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，圍繞研發(fā)、臨床、審評(píng)審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國(guó)際化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，堅(jiān)持全鏈條創(chuàng)新、全鏈條改革、全鏈條賦能，推出8方面37條政策措施。
 

　　整體來看，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，創(chuàng)新藥板塊全鏈條支持“1+N”政策體系已經(jīng)逐漸具備雛形，板塊政策面積極態(tài)勢(shì)已現(xiàn)。同時(shí)，全球醫(yī)藥投融資環(huán)境有望加速?gòu)?fù)蘇，提振創(chuàng)新藥板塊估值。
 

　　此外，9月份歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)和世界肺癌大會(huì)(WCLC)將相繼舉行，多個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥品種入選大會(huì)展示，伴隨兩大會(huì)議上國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥品種數(shù)據(jù)的公布，創(chuàng)新藥板塊持續(xù)被業(yè)內(nèi)看好。
 

　　公司層面，香雪制藥7月30日晚間公告，近日，公司子公司廣東香雪精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)有限公司申報(bào)的TAEST16001注射液被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單。TAEST16001注射液擬用于治療組織基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原NY-ESO-1表達(dá)為陽性的軟組織肉瘤。
 

　　不過，公司8月6日發(fā)布股票交易異常波動(dòng)暨嚴(yán)重異常波動(dòng)公告稱，公司股價(jià)短期內(nèi)大幅上漲，但公司基本面未發(fā)生重大變化，可能存在非理性炒作等情形，且可能存在股價(jià)大幅上漲后回落的風(fēng)險(xiǎn)。公司子公司TAEST16001注射液被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單，并不代表能獲批上市，也不會(huì)對(duì)公司2024年度業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
 

　　公開資料顯示，香雪制藥是一家以中成藥制藥和研發(fā)為主業(yè)，集西藥制藥、生物醫(yī)學(xué)工程和藥材規(guī)范種植于一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。
 

　　財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2019年和2020年，香雪制藥營(yíng)業(yè)收入分別為27.86億元和30.72億元，同比分別增長(zhǎng)11.26%和10.26%；凈利潤(rùn)分別為7651.44萬元和9842.10萬元，同比分別增長(zhǎng)35.57%和28.63%。
 

　　而自2021年至2023年，香雪制藥營(yíng)業(yè)收入分別為29.71億元、21.87億元和22.99億元，同比分別增長(zhǎng)-3.30%、-26.38%和5.13%；凈利潤(rùn)分別為-6.77億元、-5.30億元和-3.89億元，同比分別增長(zhǎng)-1035.87%、21.66%和26.62%，三年累計(jì)虧損15.96億元。
 

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