【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】7月1日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥接連發(fā)布兩則利好公告，事關(guān)公司獲得藥品注冊(cè)證書(shū)以及子公司獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。
 

　　其中一則公告顯示，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)脯氨酸恒格列凈片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，為該產(chǎn)品獲批上市的第 2 個(gè)適應(yīng)癥，該適應(yīng)癥的獲批使得脯氨酸恒格列凈成為目前中國(guó)頭個(gè)獲批與二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制劑和二甲雙胍聯(lián)合治療方案的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 2(SGLT2)抑制劑。
 

　　據(jù)介紹，脯氨酸恒格列凈是公司自主研發(fā)的新型 SGLT2 抑制劑，通過(guò)減少腎小管濾過(guò) 的葡萄糖的重吸收，從而增加尿糖排泄。該藥已納入 2023 版國(guó)家醫(yī)保目 錄。
 

　　此前的2021 年 12 月，公司的脯氨酸恒格列凈片獲批上市，適用于改善成人 2 型糖 尿病患者的血糖控制。單藥可配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，改善成人 2 型糖尿病患者的 血糖控制；在單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　目前，全球范圍內(nèi)的 SGLT2 抑制劑上市產(chǎn)品包括阿斯利康的達(dá)格列凈、強(qiáng)生的卡格列凈、勃林格殷格 翰的恩格列凈、默沙東的埃格列凈和賽諾菲的索格列凈等。
 

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，SGLT2 抑制劑相關(guān)產(chǎn)品 2023 年全球銷(xiāo)售額合計(jì)約 155.68 億美元。截至目前，脯氨酸恒格列凈片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 40，813 萬(wàn)元。
 

　　另一則公告則披露了子公司在研產(chǎn)品的進(jìn)展。公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于 HRS-7249 注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。經(jīng)審查，2024 年 4 月 2 日受理的 HRS-7249 注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同 意本品開(kāi)展治療高脂血癥的臨床試驗(yàn)。
 

　　公告稱(chēng)，HRS-7249 注射液為公司自主研發(fā)的 1 類(lèi)創(chuàng)新藥。非臨床藥效研究顯示， HRS-7249 在體內(nèi)可以發(fā)揮高效、持久的降低甘油三脂的作用。非臨床安全性評(píng) 價(jià)研究顯示，HRS-7249 脫靶風(fēng)險(xiǎn)低，安全性良好。經(jīng)查詢(xún)，國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類(lèi)產(chǎn) 品獲批上市。截至目前，HRS-7249 注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 6，203 萬(wàn)元。
 

　　2023年年報(bào)顯示，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入228.20億元，同比增7.26%，歸母凈利潤(rùn)43.02億元，同比增10.14%，這也是公司近三年頭次年度營(yíng)收凈利雙增。研發(fā)投入方面，2023年，公司研發(fā)投入61.50億元，占營(yíng)業(yè)收入的比重為26.95%，較上年同期減少2.88個(gè)百分點(diǎn)。不過(guò)，值得一提的是，公司近年的研發(fā)投入資本化率有所提高，其2023年和2022年研發(fā)投入資本化率分別為19.45%和22.99%，2021年為4.19%。
 

　　截至2024年6月28日收盤(pán)，恒瑞醫(yī)藥報(bào)收于38.46元，下跌1.99%，換手率0.48%，成交量30.93萬(wàn)手，成交額12.0億元。
 

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