【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】當(dāng)前，我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的實(shí)力不斷增強(qiáng)，市場(chǎng)認(rèn)可度不斷提升。業(yè)內(nèi)表示，在政策、市場(chǎng)、藥企自身發(fā)展需要的驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)正在不斷走出去，積極與國(guó)際藥企合作。
 

　　據(jù)了解，今年以來，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海方面表現(xiàn)突出。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至6月17日，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)許可項(xiàng)目中，單筆超10億美元的交易達(dá)6項(xiàng)，涉及國(guó)產(chǎn)企業(yè)包括亞盛醫(yī)藥、明濟(jì)生物、恒瑞醫(yī)藥、舶望制藥、安瑞生物、宜聯(lián)生物。
 

　　其中，亞盛醫(yī)藥6月14日宣布與武田簽署一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議，就公司第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐立克(奧雷巴替尼)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，亞盛醫(yī)藥將于協(xié)議簽署后收到1億美元的選擇權(quán)付款，并有資格獲得最高約12億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)以及額外的潛在里程碑付款。此外，亞盛醫(yī)藥將從武田獲得少數(shù)股權(quán)投資。
 

　　6月13日，艾伯維和明濟(jì)生物制藥(北京)有限公司宣布簽署一項(xiàng)許可協(xié)議，共同開發(fā)FG-M701。根據(jù)協(xié)議條款，艾伯維將獲得FG-M701在全球進(jìn)行開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)。明濟(jì)生物將獲得1.5億美元作為預(yù)付款和近期的里程碑付款，并有資格額外獲得最高可達(dá)15.6億美元的臨床開發(fā)、監(jiān)管注冊(cè)和商業(yè)化的里程碑付款，以及最高可達(dá)凈銷售額低兩位數(shù)比例的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。資料顯示，F(xiàn)G-M701是正處于臨床前開發(fā)階段的一種用于治療炎癥性腸病(IBD)的下一代TL1A抗體。相較于一代TL1A抗體，F(xiàn)G-M701具有巨大潛力，旨在為炎癥性腸病治療提供更佳的療效并減少用藥頻率。
 

　　5月16日，恒瑞醫(yī)藥宣布，將GLP-1產(chǎn)品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給美國(guó)Hercules公司。根據(jù)協(xié)議條款，Hercules將向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑款1.1億美元，臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計(jì)不超過2億美元，銷售里程碑款累計(jì)不超過57.25億美元，及達(dá)到實(shí)際年凈銷售額低個(gè)位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成，交易總額超60億元。
 

　　1月7日，舶望制藥宣布，已與諾華簽訂兩份獨(dú)家許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，舶望將獲得1.85億美元的首付款，并有望獲得潛在的期權(quán)和里程碑付款，以及商業(yè)銷售的分級(jí)版稅，潛在交易總金額高達(dá)41.65億美元。其中根據(jù)第一份協(xié)議，舶望制藥將授予諾華一項(xiàng)1期心血管管線的全球獨(dú)家許可，以及針對(duì)心血管疾病的至多2個(gè)額外靶點(diǎn)的化合物潛在許可選擇。這兩個(gè)靶點(diǎn)化合物的發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化和PCC階段由舶望制藥負(fù)責(zé)，諾華則將可以選擇獲得全球獨(dú)家許可。根據(jù)第二份協(xié)議，舶望制藥將授予諾華一項(xiàng)1/2a期心血管管線的大中華區(qū)以外獨(dú)家許可，以開發(fā)和商業(yè)化心血管疾病治療的1/2a期臨床階段項(xiàng)目。
 

　　1月4日，安銳生物與Avenzo Therapeutics達(dá)成合作協(xié)議，將CDK2抑制劑及另一款臨床前新藥的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給后者，Avenzo Therapeutics支付4000萬美元預(yù)付款，協(xié)議總金額超過10億美元。安銳生物成立三年多以來建立起差異化的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)管線，前兩款進(jìn)入臨床階段的產(chǎn)品分別為TYK2抑制劑、CDK2抑制劑，分別用于自身免疫病、抗腫瘤。
 

　　1月2日，宜聯(lián)生物宣布與羅氏達(dá)成全球合作和許可協(xié)議，雙方將合作開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子(c-MET)的下一代抗體偶聯(lián)(ADC)藥物候選產(chǎn)品YL211，用于治療實(shí)體瘤。根據(jù)協(xié)議條款，羅氏將獲得YL211在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益，宜聯(lián)生物將與羅氏中國(guó)創(chuàng)新中心(CICoR)共同合作推動(dòng)YL211項(xiàng)目進(jìn)入臨床I期試驗(yàn)階段，并交由羅氏負(fù)責(zé)后續(xù)全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化工作。羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬美元，另外還有近10億美元的開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2020年至2023年，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)外授權(quán)許可項(xiàng)目的交易金額逐年上漲，分別為78.91億美元、156.76億美元、311.51億美元、472.67億美元。展望2024年，有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，我國(guó)藥企“出海”數(shù)量仍會(huì)保持高位。
 

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