【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，福安藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的枸櫞酸托瑞米芬片藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，經(jīng)審查，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。枸櫞酸托瑞米芬片主要用于治療絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
 

　　對于藥企而言，藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價一般有利于市場拓展和銷售，且在集采常態(tài)化的背景下意味著企業(yè)拿到了參與集采談判的“入場券”。
 

　　6月以來，大批藥企宣布公司藥品過評，除了福安藥業(yè)全資子公司的枸櫞酸托瑞米芬片以外，還有國藥現(xiàn)代全資子公司的阿奇霉素片、中國醫(yī)藥下屬全資子公司的鹽酸倍他司汀片、上海醫(yī)藥控股子公司的多潘立酮片、太極集團(tuán)控股子公司的青霉素V鉀片等。
 

　　國藥現(xiàn)代日前公告，全資子公司國藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司的阿奇霉素片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品為大環(huán)內(nèi)酯類抗感染藥物，2023年公立醫(yī)院銷售額達(dá)2.47億元。國藥金石累計研發(fā)投入約1125萬元。
 

　　中國醫(yī)藥6月11日晚間發(fā)布公告稱，近日，公司下屬全資子公司天方藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的兩種規(guī)格鹽酸倍他司汀片《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。鹽酸倍他司汀片主要用于治療梅尼埃病相關(guān)癥狀，原研制劑為邁蘭公司生產(chǎn)，目前國內(nèi)無原研產(chǎn)品進(jìn)口上市。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)查詢顯示，該藥品2023年國內(nèi)公立醫(yī)院及公立基層醫(yī)療終端銷售額約6.61億元。公司該藥品2023年銷售額約3348.66萬元。
 

　　哈藥股份6月7日晚間公告，近日公司所屬企業(yè)哈藥六廠收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于復(fù)方磺胺甲噁唑片的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。復(fù)方磺胺甲噁唑片是由磺胺甲噁唑、甲氧芐啶組成的復(fù)方制劑，主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的部分感染。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年國內(nèi)相應(yīng)藥品終端市場復(fù)方磺胺甲噁唑片銷售額2946萬元。
 

　　上海醫(yī)藥6月7日晚間發(fā)布公告稱，公司控股子公司常州制藥廠有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于多潘立酮片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。公告顯示，多潘立酮片主要用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，2020年多潘立酮在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城市實(shí)體藥店終端的銷售額接近10億元。
 

　　更早的6月3日晚間，太極集團(tuán)發(fā)布公告稱，近日，公司控股子公司西南藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于青霉素V鉀片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，西南藥業(yè)青霉素V鉀片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。數(shù)據(jù)顯示，2021年零售藥店(主要推廣渠道)內(nèi)青霉素V鉀片銷售額共計超過1250萬元。
 

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