這家本土藥企，在50億美元抗精神病藥品種市場的布局再下一城

2024年06月12日 13:58:01來源：制藥網(wǎng)點擊量：38223

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】6月11日，綠葉制藥發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長效針劑——美比瑞(棕櫚酸帕利哌酮注射液)已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。

　　精神分裂癥是一種慢性、高復(fù)發(fā)和高致殘性疾病，在全球約有2400萬名患者，在中國約有800萬名患者。因患者中斷治療或自行減藥而導(dǎo)致的病情反復(fù)，以至于發(fā)展為難治性精神分裂癥，是當(dāng)前該疾病治療的一大主要難點。

　　抗精神病藥長效針劑相比于口服劑型可明顯改善患者依從性，是預(yù)防精神分裂癥復(fù)發(fā)的重要治療策略。

　　公告顯示，綠葉制藥的美比瑞是每月給藥一次的棕櫚酸帕利哌酮長效針劑，其活性成分帕利哌酮是該疾病治療的一線用藥，具有良好的改善精神分裂癥陽性癥狀、陰性癥狀、情感癥狀和認(rèn)知功能的作用。

　　在龐大的患者需求下，抗精神病藥長效針劑呈現(xiàn)廣闊的市場空間。IQVIA數(shù)據(jù)所顯示，2023年全球抗精神病藥長效針劑市場規(guī)模達(dá)到約80億美元；其中，棕櫚酸帕利哌酮長效針劑的全球銷售約為50億美元。

　　據(jù)介紹，精神分裂癥所在的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(「CNS」)治療領(lǐng)域是綠葉制藥戰(zhàn)略布局的核心治療領(lǐng)域之一。其新藥管線和已上市品種觸及全球各大主要醫(yī)藥市場，全面涵蓋CNS領(lǐng)域多種疾病，2023年新增3款新藥獲批，進(jìn)一步強(qiáng)化集團(tuán)在該領(lǐng)域競爭優(yōu)勢。

　　圍繞該治療領(lǐng)域，集團(tuán)已形成一系列具有差異化優(yōu)勢的產(chǎn)品組合：在美獲批的Rykindo(利培酮緩釋微球注射劑)®是(就公司所知)由中國藥企自主研發(fā)并在美獲批的CNS新藥；在中國獲批的1類新藥若欣林®(鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?為(就公司所知)中國頭個自主研發(fā)的、用于治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥。此外，思瑞康®(富馬酸喹硫平)及其緩釋片、利斯的明透皮貼劑(單日貼及多日貼)等CNS產(chǎn)品也在中國及海外各大市場銷售。

　　此外，在研產(chǎn)品中，綠葉制藥的注射用羅替高汀緩釋微球(LY03003)在中國和海外市場同步開發(fā)，其在中國的NDA被納入優(yōu)先審評審批程序；另有VMAT2抑制劑LY03015等多個在研新藥在中國及海外處于臨床階段。

　　目前，集團(tuán)已建立起較有優(yōu)勢的國際化研發(fā)、注冊臨床、供應(yīng)鏈與商業(yè)化能力，為未來新產(chǎn)品的全球商業(yè)化奠定堅實基礎(chǔ)。

　　2023年全年業(yè)績顯示，報告期內(nèi)，集團(tuán)營業(yè)收入約61.4億元人民幣，同比增長2.7%；EBITDA約20.8億元人民幣，同比增長14.6%；稅前利潤約7.0億元人民幣，同比增長4.5%。集團(tuán)資產(chǎn)負(fù)債率約為46.9%，同比下降7.6個百分點。

　　營業(yè)收入中，產(chǎn)品銷售收入約為56.3億元人民幣，同比增長11.2%。其中，中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)產(chǎn)品銷售收入約為13.9億元，同比增長14.8%。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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