6月一批藥企取得醫(yī)療器械注冊證，包括偉思醫(yī)療、邁得醫(yī)療等

2024年06月12日 11:30:38來源：制藥網點擊量：40865

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　　【制藥網行業(yè)動態(tài)】醫(yī)療器械產品注冊證是保障公眾健康和安全的重要手段，對于醫(yī)療器械行業(yè)而言至關重要。它是醫(yī)療器械制造商獲得市場準入的重要憑證，也是消費者購買和使用醫(yī)療器械的合法依據。獲得注冊證的醫(yī)療器械產品將允許在市場上銷售和使用，有利于提升相關企業(yè)的市場競爭力。2024年6月以來，一批藥企宣布取得醫(yī)療器械注冊證，值得關注。

　　6月11日晚間，偉思醫(yī)療公告稱，公司于近日收到了由江蘇省藥監(jiān)局頒發(fā)的1項《醫(yī)療器械注冊證》，涉及產品為體外沖擊波治療系統(tǒng)，適用于肩周炎、肩鈣化性肌腱炎、肱骨外上髁炎、肩峰下疼痛綜合征、股骨大轉子疼痛綜合征、髕骨尖綜合征、脛骨結節(jié)骨軟骨炎、脛骨內側應力綜合征、跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜炎、非特異性腰背疼痛的輔助治療。

　　對于上述《醫(yī)療器械注冊證》的取得，公司稱，有利于進一步加大公司康復?？坪诵漠a品布局，豐富公司康復?？飘a品矩陣，不斷滿足多元化的市場需求，提高公司在康復理療、疼痛管理等領域的綜合競爭力。

　　同日消息，樂心醫(yī)療宣布近日成功完成了變更電子血壓計醫(yī)療器械注冊證的相關申請。主要變更內容是在產品型號列表中新增產品型號BT106。該電子血壓計由主機、袖帶組成，適用于測量臂圍在22cm-45cm的成人的血壓和脈率。此外，樂心醫(yī)療還獲得了新的電子血壓計醫(yī)療器械注冊證，適用于測量臂圍在22cm-32cm、22cm-42cm的成人的血壓和脈率。這有利于樂心醫(yī)療進一步夯實醫(yī)療級高標準的產品質量優(yōu)勢，增強公司產品的綜合競爭力和市場拓展能力。

　　6月5日，邁得醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司控股子公司浙江邁得順隱形眼鏡有限公司于近日取得經國家藥品監(jiān)督管理局審批的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。產品名稱為軟性親水接觸鏡，適用于無禁忌患者矯正近視。上述產品醫(yī)療器械注冊證的取得，有利于拓展公司業(yè)務范圍，豐富公司產品品類，優(yōu)化公司業(yè)務布局，促進公司長遠戰(zhàn)略規(guī)劃逐步落地，并進一步提升公司綜合競爭力，對公司的持續(xù)發(fā)展有積極促進作用。

　　6月5日消息，睿昂基因近日發(fā)布公告，其全資子公司蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司生產的BCR-ABL P210融合基因檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)獲得了由國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》。該成果進一步完善了睿昂基因在白血病領域的產品布局，滿足了醫(yī)院醫(yī)療日益規(guī)范化的需求，提升了公司的核心競爭力。

　　6月4日晚間，三友醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司近日收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的“肌腱韌帶固定螺釘”《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。產品名稱為“肌腱韌帶固定螺釘”，該產品適用于肩、膝、指、腕、踝、趾關節(jié)肌腱、韌帶與骨的連接固定。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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