【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近年來，受資本市場環(huán)境變化、市場競爭加劇等因素的影響，藥企紛紛削減相關管線。Citeline近期發(fā)布的《2024醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度回顧白皮書》(簡稱白皮書)顯示，2023年，全球研發(fā)管線新增5428款藥物，與此同時，有3895款候選藥物退出在研管線。
 

　　進入2024年以來，基于成本控制、戰(zhàn)略調整以及提升研發(fā)效率的需求，仍有不少藥企宣布公司候選藥物終止開發(fā)。
 

　　例如，今年4月，BMS關閉了其位于加利福尼亞州紅木城的癌癥免疫學和細胞治療主題研究中心。BMS目前大約有12個項目已經停止或指定委外開發(fā)，包括其免疫療法Yervoy的后續(xù)版本、SIRPα和BET靶向藥物，并將在今年剩余時間內繼續(xù)審查其產品線。
 

　　5月9日，武田制藥在2023財年業(yè)績報告中提到。為了緩解經營壓力，武田計劃簡化其員工組織方式，拿出約9億美元進行重組，并精簡其藥物管線，明確放棄TAK573、TAK981以及CAR-NK療法TAK007的血液腫瘤適應。武田同時還披露，即將關閉圣迭戈研究中心，可能涉及340名員工。
 

　　吉利德今年宣布將CD47單抗magrolimab的6項試驗從管線中剔除，包括magrolimab聯(lián)合療法治療頭頸部鱗狀細胞癌、三陰性乳腺癌、結直腸癌等多項實體瘤研究和血液瘤試驗。此外，其CD19 CAR-T細胞療法Tecartus(Brexucabtagene autoleucel)治療罕見B細胞惡性腫瘤的II期籃子試驗(ZUMA-25)以及靶向CLL-1的CAR-T細胞療法KITE-222治療復發(fā)/難治性急性髓系白血病(R/R AML)的I期試驗也被剔除。此外，在一季度管線更新中，諾華宣布將CD73單抗NZV930和CSF-1R抑制劑sotuletinib從管線中剔除。其中，NZV930正處于I期階段，sotuletinib已處于II期階段。
 

　　除了早期臨床階段的產品被放棄以外，處于III期臨床管線的產品也同樣不能幸免。例如，羅氏就放棄了RG6168(薩特利珠單抗)治療重癥肌無力的適應癥的開發(fā)，主要原因在于其在III期試驗中未顯示出預期的臨床療效。賽諾菲也將venglustat針對治療GM2神經節(jié)脂質沉積癥的III期實驗終止。
 

　　目前，不止跨國藥企以外，本土藥企也在加速做“減法”。例如， 上海醫(yī)藥日前發(fā)布公告，為合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢研發(fā)項目，決定終止累計投入超3億元的三個研發(fā)項目的后續(xù)開發(fā)，分別是I010項目、B002項目以及B003項目。其中兩個項目處于Ⅰ期臨床試驗階段，一個處于Ⅱ期臨床試驗階段。
 

　　亞虹醫(yī)藥2月公告，APL-1202與化療灌注聯(lián)合使用，治療化療灌注復發(fā)的中高危非肌層浸潤性膀胱癌的隨機、雙盲、對照、多中心的關鍵性臨床試驗已完成。統(tǒng)計分析結果顯示，盡管在部分患者中顯示出一定的優(yōu)效趨勢，卻未達到主要研究終點，亞虹醫(yī)藥決定終止APL-1202與化療灌注聯(lián)合使用在該適應癥的進一步開發(fā)。截至2023年12月31日，亞虹醫(yī)藥針對該關鍵性臨床試驗累計投入約1.3億元。
 

　　業(yè)內認為，隨著各大藥企積極做“減法”，可能更有利于集中做重點產品管線，預計頭部企業(yè)有望在重磅產品上持續(xù)發(fā)力，未來醫(yī)藥行業(yè)的集中度會進一步提高。
 

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