【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直是上海堅持投入發(fā)展的主要產(chǎn)業(yè)之一，數(shù)據(jù)顯示，2023年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模同比增長4.9%，逾9337億元。
 

　　上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)活躍，數(shù)據(jù)顯示，2019年以來，上海一類國產(chǎn)創(chuàng)新藥累計獲批24個。細(xì)胞和基因治療的前沿技術(shù)研發(fā)聚集的優(yōu)勢也非常明顯，如目前全國有5個細(xì)胞治療的產(chǎn)品，其中有3個來自上海。與此同時，上海創(chuàng)新藥在國際上的競爭力也不斷提升，數(shù)據(jù)顯示，從2019年到2023年，中國一共有6款創(chuàng)新藥獲FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)上市，其中兩款來自上海。
 

　　其中，上海浦東截至目前獲批上市的國產(chǎn)創(chuàng)新藥24款，今年已有3款，包括愷興生命的CAR-T細(xì)胞療法澤沃基奧侖賽注射液(賽愷澤)、科州制藥的國產(chǎn)MEK抑制劑妥拉美替尼膠囊(科露平)，以及倍而達(dá)藥業(yè)的第三代EGFR抑制劑甲磺酸瑞齊替尼膠囊(瑞必達(dá))
 

　　此外，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局正在不斷優(yōu)化，其聚焦浦東、閔行等重點區(qū)和張江高新區(qū)重點園區(qū)，打造產(chǎn)業(yè)集群。據(jù)悉，2023年，上海推動189萬平方米生物醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)廠房開工建設(shè)，建成了上海光源、蛋白質(zhì)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)等重大科技基礎(chǔ)設(shè)施。
 

　　對于上海是如何持續(xù)推動生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展的，有相關(guān)人士表示，上海堅持“研發(fā)、臨床、制造、應(yīng)用”全鏈條、體系化推進(jìn)，加強(qiáng)部門協(xié)同、市區(qū)聯(lián)動，重點抓好六個方面工作：一是抓創(chuàng)新策源；二是抓高水平臨床研究；三是抓重點企業(yè)、產(chǎn)品和園區(qū)；四是抓金融支持；五是抓重點領(lǐng)域改革；六是抓國際化發(fā)展。
 

　　同時，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展也離不開利好政策的支持。如在近日舉行的上海浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會上，浦東新區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展政策舉措對外公布，18項重磅舉措聚焦支持國際化發(fā)展、全流程加速和新賽道布局，集中全區(qū)力量推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，上海浦東新區(qū)此次出臺的18項政策舉措主要圍繞支持多元化主體集聚、產(chǎn)品全流程加速、產(chǎn)業(yè)生態(tài)化發(fā)展3個方面，在基礎(chǔ)研究、創(chuàng)業(yè)投資、空間打造、功能平臺、產(chǎn)醫(yī)融合、制度創(chuàng)新、人才集聚7個工作重點上發(fā)力。如在支持創(chuàng)新藥械全流程加速審評上，在國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心、上海市藥監(jiān)局支持下，推動在浦東實施“藥品補(bǔ)充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗審批時限從60日壓縮至30日”的國家創(chuàng)新試點，進(jìn)一步縮短審評審批時限。
 

　　據(jù)了解，2023年上海還針對合成生物、基因治療和醫(yī)療機(jī)器人三大前沿賽道，發(fā)布了三大行動方案。其中《上海市加快合成生物創(chuàng)新策源 打造高端生物制造產(chǎn)業(yè)集群行動方案(2023-2025年)》搶抓全球生物經(jīng)濟(jì)變革新浪潮，把合成生物技術(shù)作為上海高端制造業(yè)發(fā)展的重要引擎；《上海市促進(jìn)基因治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2023-2025年)》致力突破基因治療關(guān)鍵核心技術(shù)、提高臨床研究和轉(zhuǎn)化能力、推動生產(chǎn)工藝進(jìn)步、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，全面提升上?；蛑委熆萍紕?chuàng)新策源能力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級；《上海市促進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2023-2025年)》正在形成產(chǎn)醫(yī)融合、數(shù)智驅(qū)動和開放的創(chuàng)新體系，打造一批先進(jìn)的創(chuàng)新醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品。
 

　　展望未來，相關(guān)人士表示，上海將強(qiáng)化前瞻謀劃，瞄準(zhǔn)高端化、智能化、國際化方向，積極推動創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈、空間鏈“五鏈”深度融合，全力營造“熱帶雨林”般的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。
 

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