【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】5月17日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，默沙東研發(fā)(中國)有限公司聯(lián)合申請藥品“注射用MK-2870”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXSL2400175。公示信息顯示，藥品“注射用MK-2870”適應癥：非小細胞肺癌。
 

　　肺癌是中國非常常見的癌癥類型，2022年中國肺癌新發(fā)病例約87.1萬例，其中以非小細胞肺癌居多。在這個適應證上，已有眾多國內(nèi)外藥企入局，包括百時美施貴寶、輝瑞、羅氏以及中國生物制藥等。就在近日，據(jù)CDE消息，天境生物科技(上海)有限公司聯(lián)合申請藥品“注射用尤萊利單抗”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXSB2400017。公示信息顯示，藥品“注射用尤萊利單抗”適應癥也為非小細胞肺癌。
 

　　5月17日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，江蘇諾和必拓新藥研發(fā)有限公司聯(lián)合申請藥品“BTP0209”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXHL2400240。公示信息顯示，藥品“BTP0209”適應癥：心絞痛。
 

　　5月16日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，恒瑞醫(yī)藥聯(lián)合申請藥品“SHR0302堿凝膠”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXHL2400223。公示信息顯示，藥品“SHR0302堿凝膠”適應癥：白癜風。
 

　　同在16日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，上海澤納仕生物科技有限公司聯(lián)合申請藥品“注射用ZB001”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXSL2400133。公示信息顯示，藥品“注射用ZB001”適應癥：ZB001為胰島素樣生長因子-1受體(IGF-1R)單克隆抗體，適用于治療甲狀腺眼病。
 

　　5月15日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，上海賽默羅生物科技有限公司聯(lián)合申請藥品“SR1375膠囊”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXHL2400209。公示信息顯示，藥品“SR1375膠囊”適應癥：社區(qū)獲得性肺炎。
 

　　5月14日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，無錫智康弘義生物科技有限公司聯(lián)合申請藥品“SC0245片”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXHL2400247。公示信息顯示，藥品“SC0245片”適應癥：本品擬用于聯(lián)合斯魯利單抗治療晚期實體瘤(包括但不限于非小細胞肺癌、胃癌和胃食管結(jié)合部腺癌等)。
 

　　5月11日消息，云南白藥全資子公司云核醫(yī)藥的INR101注射液獲臨床試驗默示許可，標志著其核藥研發(fā)進入臨床試驗階段。與發(fā)達國家相比，我國放射性藥物使用率仍較低，市場空間十分可觀，數(shù)據(jù)顯示，2021年全球核藥市場規(guī)模達到71.24億美元，同比增長8.05%。業(yè)內(nèi)預計，全球核藥市場到2026年市場規(guī)模將達到175億美元。據(jù)悉，云南白藥自2022年開始布局核藥研發(fā)，力求打通核藥研發(fā)關鍵環(huán)節(jié)，加速核藥發(fā)展。
 

　　5月6日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，益科思特(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司聯(lián)合申請藥品“注射用YKST02”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXSL2400158。公示信息顯示，藥品“注射用YKST02”適應癥：復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。
 

　　5月6日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，英矽智能科技(上海)有限公司聯(lián)合申請藥品“ISM3412膠囊”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXHL2400181。公示信息顯示，藥品“ISM3412膠囊”適應癥：ISM3412膠囊擬用于局部晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的治療。
 

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