【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】5月14日，一品紅發(fā)布公告稱，公司全資子公司一類創(chuàng)新藥APH01727片獲得臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)受理。
 

　　公告顯示，APH01727片是公司自主研發(fā)的一種高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP?1RA)，目標(biāo)成為每天給藥一次的口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑，擬用于2型糖尿病、超重/肥胖患者的治療。
 

　　GLP-1R是一種G蛋白偶聯(lián)受體，廣泛分布于全身多個(gè)器官或組織，除胰腺外還包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、心血管系統(tǒng)、肝臟、脂肪組織、肌肉等，因此GLP-1R激動(dòng)劑具有多效性作用，其在臨床展示出強(qiáng)大的降糖、減重作用。
 

　　GLP-1R激動(dòng)劑降糖和減重主要機(jī)制包括葡萄糖濃度依賴性方式促進(jìn)胰島素釋放和合成；葡萄糖濃度依賴性方式抑制胰升血糖素釋放；保護(hù)β細(xì)胞，增加β細(xì)胞數(shù)量；減少肝糖輸出，抑制肝臟葡萄糖生成；抑制食欲，增加飽腹感，從而減少熱量攝入；延緩胃排空和胃腸蠕動(dòng)；增加能量消耗，促進(jìn)內(nèi)臟白色脂肪向棕色脂肪轉(zhuǎn)化，并促進(jìn)棕色脂肪產(chǎn)熱等。
 

　　APH01727片尚未在國(guó)內(nèi)、外批準(zhǔn)上市。目前已完成支持藥物臨床試驗(yàn)的藥學(xué)、藥理毒理等研究。
 

　　隨著現(xiàn)代生活方式的變化和慢性疾病的增加，糖尿病和肥胖等相關(guān)疾病已是全球性公共衛(wèi)生問(wèn)題。GLP-1藥物作為一種有效的治療方案，在減重、調(diào)節(jié)血糖、改善胰島素敏感性上的多重功效備受關(guān)注。
 

　　我國(guó)糖尿病患者數(shù)量眾多，且還在增加。國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)(IDF)全球糖尿病概覽數(shù)據(jù)顯示，2021年全球20~79歲成人中約有5.37億人患糖尿病，預(yù)計(jì)2045年全球中國(guó)患者人數(shù)將達(dá)到7.83億。其中，中國(guó)20~79歲成人中約有1.41億人患有糖尿病，預(yù)計(jì)2045年中國(guó)患者人數(shù)將達(dá)到1.75億。
 

　　肥胖患者數(shù)量也不容小覷，據(jù)2024年3月世界肥胖聯(lián)盟(WorldObesityAtlas)發(fā)布的最新版《世界肥胖地圖》報(bào)告，“預(yù)計(jì)到2030年，全球?qū)⒂谐^(guò)25億超重(BMI≥25-30kg/m2)/肥胖(BMI≥30kg/m2)，占全球總?cè)丝诘?0%；預(yù)計(jì)2035年，超重/肥胖人口將達(dá)到33億，占全球總?cè)丝诘?4%”。
 

　　近年來(lái)，兼具降糖和減肥作用的GLP-1類藥物備受業(yè)內(nèi)關(guān)注，也成為各大藥企角逐研發(fā)的賽道。據(jù)輝瑞預(yù)測(cè)，美國(guó)GLP-1類藥物市場(chǎng)規(guī)模將在2030年達(dá)到約900億美金的量級(jí),其中2型糖尿病藥物市場(chǎng)約占350-400億美元，減肥藥物市場(chǎng)約占500-550億美元。2022年，諾和諾德的司美格魯肽銷售額109億美元，是全球頭個(gè)銷售額超百億美元的GLP-1藥物大單品。2023年諾和諾德實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入337.71億美元；其中，司美格魯肽實(shí)現(xiàn)銷售額212.01億美元。
 

　　對(duì)于本次APH01727片獲得注冊(cè)受理，公司表示，該產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理后，還需獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可、按國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)規(guī)定要求開(kāi)展臨床試驗(yàn)，待臨床試驗(yàn)成功后按法定程序申報(bào)生產(chǎn)。
 

　　鑒于臨床試驗(yàn)研究具有周期長(zhǎng)、投入大的特點(diǎn)，APH01727片對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響的時(shí)間不確定。
 

　　2023年年報(bào)顯示，一品紅實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約25.03億元，同比增加9.79%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約1.85億元，同比減少36.49%；基本每股收益0.42元，同比減少37.96%。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。