【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著人口老齡化加劇，消費水平升級，以及利好政策的支持，中藥新藥研發(fā)如火如荼，與此同時，中藥企業(yè)在研發(fā)方面也愈來愈舍得投入。據(jù)業(yè)內統(tǒng)計，2023年研發(fā)費用超過1億元的A股中藥企業(yè)共有28家，合計研發(fā)費用84.88億元。
 

　　其中，天士力研發(fā)費用創(chuàng)下歷史新高。2023年公司研發(fā)投入13.15億元，同比增長29.49%，其中研發(fā)費用9.17億元，同比增長8.51%。
 

　　在高研發(fā)投入下，天士力陸續(xù)收獲創(chuàng)新成果。2023年4月1日，天士力的中藥1.1類新藥安體威顆粒的臨床申請獲得CDE承辦受理，同年6月6日獲得臨床試驗默示許可，用于治療普通感冒；2024年1月，公司的枇杷清肺飲顆粒、溫經(jīng)湯顆粒這2款中藥新藥相繼提交注冊申請，有望于2024年內獲批上市。
 

　　目前，天士力現(xiàn)代中藥布局了25款產品，其中19款產品處于Ⅱ、Ⅲ期臨床研究階段。創(chuàng)新中藥研發(fā)方面，公司有7款中藥1類新藥皆處于Ⅲ期臨床研究階段。重點品種二次開發(fā)方面，公司持續(xù)推進3大核心基藥復方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆丸、芪參益氣滴丸的二次開發(fā)。
 

　　其后是以嶺藥業(yè)，2023年公司研發(fā)投入9.35億元，占營業(yè)收入比重為9.06%，其中研發(fā)費用8.53億元，同比下滑17.33%。在持續(xù)的研發(fā)投入下，公司2023年收獲連連，包括：2款中藥1.1類新藥藿夏感冒顆粒、參蓉顆粒以及一款2.2類改良型新藥連花清咳顆粒，相繼提交臨床申請并獲得臨床試驗默示許可；一款中藥1.1類新藥辛芪通鼻片提交注冊申請；一款中藥1.1類新藥通絡明目膠囊獲批上市。
 

　　目前，以嶺藥業(yè)有7款中藥1.1類新藥、一款2.2類改良型新藥處于獲批臨床及以上階段，涵蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、婦科、兒科等疾病。從進展來看，芪防鼻通片已申報生產，柴黃利膽膠囊已完成Ⅲ期臨床，小兒連花清感顆、絡痹通片均處于Ⅲ期臨床研究階段。
 

　　此外，白云山、康緣藥業(yè)、華潤三九研發(fā)費用均超7億元，其中康緣藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，2022年研發(fā)費用6.06億元，同比增長21.29%；2023年研發(fā)費用7.72億元，同比增長27.40%。
 

　　隨著這些中藥企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，以及中藥創(chuàng)新藥審批速度加快，未來成果也將日漸豐碩。國投證券研報顯示，2021年以來，CDE(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心)對中藥創(chuàng)新藥的注冊審批速度明顯加快。根據(jù)統(tǒng)計，2021年—2023年累計有26個中藥創(chuàng)新藥獲批上市。與此同時，中藥企業(yè)的新藥申報數(shù)量逐步增加，2023年中藥新藥臨床申報(IND)達到67項，上市申報(NDA)達到24項，有望于2024年集中兌現(xiàn)。
 

　　值得一提的是，業(yè)內也指出，在中藥行業(yè)研發(fā)投入低、銷售費用高的現(xiàn)象仍然普遍存在。數(shù)據(jù)顯示，2023年，72家上市企業(yè)中，近六成企業(yè)銷售費用同比增長；超六成企業(yè)研發(fā)投入比低于平均水平，超四成企業(yè)的研發(fā)費用出現(xiàn)同比下滑。面向未來，創(chuàng)新是中藥行業(yè)的發(fā)展趨勢，藥企還需要持續(xù)探索中藥創(chuàng)新之路，才能提升競爭力。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。