【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】5月伊始,機(jī)構(gòu)調(diào)研忙,其中醫(yī)藥領(lǐng)域成為機(jī)構(gòu)扎堆調(diào)研的對(duì)象之一。根據(jù)梳理心脈醫(yī)療、三友醫(yī)療、陽光諾和等多藥企均迎來機(jī)構(gòu)調(diào)研。其中心脈醫(yī)療、三友醫(yī)療更是獲得超100家機(jī)構(gòu)調(diào)研。
根據(jù)心脈醫(yī)療5月8日發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示,公司于2024年5月6日接受142家機(jī)構(gòu)調(diào)研。根據(jù)三友醫(yī)療5月7日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示,公司于2024年5月5日接受104家機(jī)構(gòu)調(diào)研。
在機(jī)構(gòu)調(diào)研中,心脈醫(yī)療表示,2024年第一季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入3.58億元,同比增長(zhǎng)25.38%;歸屬于母公司的凈利潤(rùn)1.83億元,同比增長(zhǎng)48.01%。其表示,報(bào)告期內(nèi),公司新老產(chǎn)品銷量增加,帶來利潤(rùn)增長(zhǎng);各項(xiàng)降本增效措施不斷深化,成效顯著。
針對(duì)機(jī)構(gòu)關(guān)注的公司目前各產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度情況,心脈醫(yī)療表示,截至報(bào)告期末,Cratos@分支型主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)已完成NMPA注冊(cè)資料遞交在瑞士完成海外上市前臨床試驗(yàn)頭例植入;Vflower@靜脈支架系統(tǒng)已完成NMPA注冊(cè)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品資料遞交;L-REBOA@阻斷球囊導(dǎo)管已完成NMPA注冊(cè)資料遞交;Vewatch@腔靜脈濾器已完成NMPA注冊(cè)資料遞交;Fishhawk@機(jī)械血栓切除導(dǎo)管已完成上市前臨床試驗(yàn);Aegis@Ⅱ腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)處于上市前臨床試驗(yàn)階段;膝下藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管處于上市前臨床試驗(yàn)階段;TIPS覆膜支架系統(tǒng)處于上市前臨床試驗(yàn)階段;Hector@胸主動(dòng)脈多分支覆膜支架系統(tǒng)處于國(guó)內(nèi)單中心臨床隨訪階段,在瑞士完成海外頭例臨床應(yīng)用。
三友醫(yī)療針對(duì)機(jī)構(gòu)關(guān)注的集采以后公司取得了哪些新產(chǎn)品,表示,(1)新型PEEK材料的椎間融合器注冊(cè)上市。(2)公司3D打印“金屬增材制造椎間融合器”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)并獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊(cè)批準(zhǔn)(510K號(hào):K230872)。(3)新型脊柱微創(chuàng)手術(shù)定位引導(dǎo)片產(chǎn)品獲得注冊(cè)證。(4)腰椎后路通用性產(chǎn)品的更新迭代完成。(5)椎板固定板系統(tǒng)產(chǎn)品變更注冊(cè)完成。(6)公司Zeus脊柱系統(tǒng)產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA510(K)認(rèn)證。(7)新脊柱微創(chuàng)釘棒系統(tǒng)獲得美國(guó)FDAspecial510(K)的認(rèn)證通過。(8)公司目前開發(fā)的全部脊柱釘棒系統(tǒng),包括但不限于Zeus、ZINA、Adena、Lotus、Zita等獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)CE認(rèn)證。本次獲得歐盟MDRCE認(rèn)證之前,公司上述的產(chǎn)品(不含新產(chǎn)品Zeus系統(tǒng))的非滅菌型號(hào)原本已獲得歐盟MDD認(rèn)證。
此外,根據(jù)陽光諾和5月8日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表,公司于2024年5月7日接受31家機(jī)構(gòu)調(diào)研。
其中,針對(duì)機(jī)構(gòu)關(guān)注的公司自研項(xiàng)目?jī)?chǔ)備和轉(zhuǎn)化情況,陽光諾和表示,截止2023年,憑借成熟的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)與項(xiàng)目申報(bào)能力,公司已與多家企業(yè)簽訂聯(lián)合開發(fā)項(xiàng)目協(xié)議,7個(gè)權(quán)益品種已獲批,包括去氨加壓素注射液、吡美莫司乳膏、卡貝縮宮素注射液、氨基己酸注射液、伊伐布雷定片等,未來公司可按約定比例獲得權(quán)益分成。公司內(nèi)部在研項(xiàng)目累計(jì)已超350項(xiàng),一方面,公司可選擇獲取上市后權(quán)益分成為目標(biāo)進(jìn)行轉(zhuǎn)化,另一方面,對(duì)于已在研發(fā)過程中、有一定研發(fā)進(jìn)度和技術(shù)儲(chǔ)備的品種,可以選擇向客戶溢價(jià)轉(zhuǎn)化的方式進(jìn)行合作。
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