【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)梳理,今年以來,國內(nèi)外有不少藥企終止部分研發(fā)管線,包括上海醫(yī)藥、亞虹醫(yī)藥、舒泰神、沃森生物、天壇生物、羅氏、吉利德、輝瑞、諾華等。
如上海醫(yī)藥于5月1日發(fā)布公告,決定終止I010項目、B002項目以及B003項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)。這三個項目都是抗癌藥,累計投入超3億元。
上海醫(yī)藥表示,為合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢研發(fā)項目,基于對上述研發(fā)項目未來市場價值、業(yè)務(wù)協(xié)同以及后續(xù)開發(fā)投入等因素的綜合評估,決定終止上述研發(fā)項目。
亞紅藥業(yè)在2月也對外宣布,旗下核心在研產(chǎn)品APL-1202與化療灌注聯(lián)用二線治療中高危“非肌層浸潤性膀胱癌”(NMIBC)的臨床數(shù)據(jù)顯示,未達到主要研究終點,決定終止APL-1202與化療灌注聯(lián)用在NMIBC治療上的進一步開發(fā)。數(shù)據(jù)顯示,APL-1202該項臨床試驗累計投入約1.30億元,亞虹醫(yī)藥圍繞該產(chǎn)品還正在開展其他多項試驗,加上終止的試驗,APL-1202所有臨床試驗預(yù)計研發(fā)投入為4.51億元。
亞紅藥業(yè)表示,為了充分利用已經(jīng)搭建起來的營銷團隊,進一步提高營銷效率,可能會考慮一些產(chǎn)品的引進與銷售上的合作,提高創(chuàng)造現(xiàn)金流的能力。
4月沃森生物發(fā)布公告稱,決定終止由全資子公司北京微達生物科技有限公司研發(fā)的病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)的臨床試驗。
沃森生物稱,此次終止該疫苗的臨床試驗不會影響公司對腺病毒載體技術(shù)平臺的持續(xù)布局,公司將持續(xù)關(guān)注行業(yè)和新技術(shù)的發(fā)展趨勢,基于已有的技術(shù)積淀,擇機選擇其他重磅疫苗品種進行研發(fā),持續(xù)打造公司腺病毒載體技術(shù)平臺。
天壇生物今年初也曾公告,根據(jù)國內(nèi)異基因造血干細胞移植后巨細胞病毒感染的預(yù)防和治療現(xiàn)狀,基于市場情況全面、謹(jǐn)慎分析,并結(jié)合戰(zhàn)略規(guī)劃,天壇生物決定終止自主研發(fā)的靜注巨細胞病毒人免疫球蛋白(pH4)Ⅲ期臨床試驗研究及后續(xù)研發(fā)。截至今年1月31日披露公告,天壇生物對該項目的研發(fā)投入約7069.09萬元。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,今年以來,已有至少7家本土藥企終止部分研發(fā)管線。其中,不僅有多款在研疫苗、藥物“夭折”,也有因臨床試驗結(jié)果未達預(yù)期,或受疫情影響而終止的在研新藥項目。
在國外藥企方面,如羅氏基于聚焦優(yōu)勢項目的考慮,在一季度也砍掉了6條管線。根據(jù)羅氏一季報顯示,羅氏有六個項目被削減,包括用于實體腫瘤的camonsertib和belvarafenib、用于結(jié)直腸癌的雙特異性抗體RG6286、用于精神疾病的RG6163以及用于尿路感染的LepB抑制劑RG6319、camonsertib和治療重癥肌無力的Enspryng。
吉利德近日在公布一季度財報的同時,也更新了管線進展,其中關(guān)于CD47單抗Magrolimab的6項實體瘤臨床被全部剔除。
而輝瑞曾寄望于通過研發(fā)減肥藥來扭轉(zhuǎn)局勢,但近期的臨床結(jié)果卻給其潑了一盆冷水。其兩次給藥的丹格列酮雖然能有效降低體重,但不良副作用發(fā)生率令人擔(dān)憂。鑒于此,輝瑞不得不做出終止研發(fā)的決定。而在此之前,該公司已經(jīng)放棄了另一個GLP-1RA項目洛替列酮,原因是1期的研究數(shù)據(jù)不佳。
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