【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】科創(chuàng)板公司百利天恒-U 4月26日晚間發(fā)布2023年年報(bào)以及2024年一季報(bào)。公司在連續(xù)虧損3年后,在2024年一季度一舉扭虧為盈,實(shí)現(xiàn)50.05億元凈利潤(rùn),同比增長(zhǎng)3100%。公司表示,今年第一季度營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)、總資產(chǎn)大幅增加,主要系收到百時(shí)美施貴寶(BMS)預(yù)付款所致。
根據(jù)公司此前公告,2023年12月11日,公司全資子公司SystImmune與百時(shí)美施貴寶(簡(jiǎn)稱“BMS”)就BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)項(xiàng)目達(dá)成許可與合作協(xié)議。
該項(xiàng)合作協(xié)議由百利天恒全資子公司SystImmune與BMS達(dá)成,協(xié)議生效后,BMS將向SystImmune支付8億美元的首付款和不高于5億美元的或有近期付款,在后續(xù)達(dá)成各項(xiàng)里程碑后,SystImmune還將獲得不高于71億美元的額外付款。本次合作的潛在交易總額可高達(dá)84億美元。
2024年2月8日,該項(xiàng)合作協(xié)議已正式生效。截至2024年3月7日,公司已收到由BMS支付的8億美元首付款(實(shí)際到賬金額須扣除銀行手續(xù)費(fèi)),公司預(yù)計(jì)該款項(xiàng)將對(duì)2024年業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
據(jù)了解,BL-B01D1是由百利天恒自主研發(fā)的處于臨床階段的可同時(shí)靶向EGFR和HER3的雙抗ADC藥物,EGFR和/或HER3在大多數(shù)上皮腫瘤中呈高表達(dá),BL-B01D1單藥在多個(gè)上皮腫瘤適應(yīng)癥中均表現(xiàn)出強(qiáng)烈的療效信號(hào),特別是在非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌、食管鱗癌、乳腺癌后線患者中,已表現(xiàn)出潛在的突破性療效。
目前,BL-B01D1單藥治療二線食管鱗癌的臨床研究已進(jìn)入III期研究階段,BL-B01D1單藥治療末線鼻咽癌也已在更早之前進(jìn)入III期研究階段。公司4月9日又公告稱,BL-B01D1正在開展用于復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的III期臨床試驗(yàn),已于近日成功完成首例受試者入組。
近年來,抗體偶聯(lián)藥物(ADC藥物)研發(fā)火熱,市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè),全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2022年的79億美元增至2030年的647億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率30%。
國(guó)產(chǎn)ADC發(fā)展迅速,且出海風(fēng)頭正勁,據(jù)德邦證券統(tǒng)計(jì),2021年-2023年5月,國(guó)產(chǎn)ADC出海交易金額已經(jīng)超過200億美元。
從賽道情況來看,ADC行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也日漸白熱化。截至目前,全球已有超10款A(yù)DC產(chǎn)品上市,國(guó)內(nèi)也有超5款A(yù)DC產(chǎn)品上市。另有數(shù)據(jù)顯示,截至2024年1月,在全球共有324個(gè)ADC項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段,但其中大部分處于臨床早期。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,當(dāng)前已上市藥物并未充分覆蓋所有類型的靶點(diǎn)抗體和細(xì)胞毒素藥物,這給后來加入賽道的企業(yè)依舊帶來了可能。對(duì)于同靶點(diǎn)賽道,ADC新藥仍存在商業(yè)化機(jī)遇,需要做一些適應(yīng)證差異化和產(chǎn)品療效優(yōu)化。其中,雙抗ADC、新的鏈接子-荷載,以及向XDC拓展被視為ADC藥物的發(fā)展趨勢(shì)。
二級(jí)市場(chǎng)上,百利天恒4月26日收盤漲超4%,新市值為579億元,此外,4月26日當(dāng)周百利天恒漲超15%,總市值增加89億元。
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