【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】為加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，滿足人民群眾防病治病需求，4月17日，北京市醫(yī)療保障局等9部門共同發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)》(以下簡稱《措施》)。措施提出八個(gè)工作舉措，包括著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效、加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用、加速創(chuàng)新藥械審評審批等。
 

　　其中在助力加速創(chuàng)新藥械審評審批方面，措施提出4項(xiàng)具體措施。如推動(dòng)實(shí)施“藥品補(bǔ)充申請審評時(shí)限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗(yàn)審批時(shí)限從60日壓縮至30日”的國家創(chuàng)新試點(diǎn)。到2024年底累計(jì)納入項(xiàng)目制管理品種數(shù)量提升至200項(xiàng)，2024年新增10個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，2024年力爭推動(dòng)10個(gè)臨床急需品種進(jìn)口。
 

　　在提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效方面，措施也提出4項(xiàng)具體措施，如措施明確，將臨床試驗(yàn)啟動(dòng)整體用時(shí)壓縮至28周以內(nèi)，并持續(xù)加速，支持重點(diǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)全球同步開展臨床試驗(yàn)。組建10家以上區(qū)域或?qū)？?、專病臨床研究聯(lián)合體，并對30家研究型病房示范建設(shè)單位進(jìn)行考核評價(jià)及質(zhì)控管理，提升臨床研究質(zhì)量和效率等。
 

　　在促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用方面，措施提出8項(xiàng)具體措施。其中措施明確不斷完善CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付機(jī)制，及時(shí)完成形式審查、數(shù)據(jù)驗(yàn)證及專家論證，對符合條件的新藥新技術(shù)費(fèi)用，不計(jì)入DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn)，單獨(dú)支付。推進(jìn)京津冀藥品、醫(yī)用耗材集中采購掛網(wǎng)信息協(xié)同共享，持續(xù)推動(dòng)京津冀“3+N”藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購合作，支持創(chuàng)新藥械在京津冀地區(qū)使用等。
 

　　此外，在拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道方面，措施明確建立“北京普惠健康保”特藥清單動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，結(jié)合國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整、特藥使用情況，動(dòng)態(tài)調(diào)整保障范圍，確保符合條件的創(chuàng)新藥品“應(yīng)進(jìn)盡進(jìn)”。措施還鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)合作，開發(fā)具有針對性的、覆蓋創(chuàng)新藥械和健康管理服務(wù)的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。鼓勵(lì)企業(yè)建立補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)，利用補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用從成本中列支(不超過上一年度職工工資總額4%)的優(yōu)惠政策，支持購買覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠性商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品。鼓勵(lì)引導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店等加強(qiáng)合作協(xié)商，優(yōu)化理賠方式，推進(jìn)覆蓋相關(guān)創(chuàng)新藥械商業(yè)健康保險(xiǎn)的直接結(jié)算等。
 

　　措施還在鼓勵(lì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新、強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持、促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化等方面提出具體措施。其中在促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化方面，措施明確，打通一次審批、多次進(jìn)口、多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的綠色通道，2024年力爭推動(dòng)10個(gè)品種全環(huán)節(jié)打通落地。實(shí)現(xiàn)24小時(shí)通關(guān)便利化，2024年增加進(jìn)口藥品品種5個(gè)以上。建立對外交流平臺(tái)，優(yōu)化藥品出口流程，2024年推動(dòng)5個(gè)品種“走出去”。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。