【制藥網 企業(yè)新聞】4月16日，國藥現(xiàn)代發(fā)布公告，公司全資子公司國藥容生收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的恩格列凈片《藥品注冊證書》。經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊。
 

　　據(jù)介紹，恩格列凈能減低腎臟將葡萄糖重新回收到血液中的能力，并將糖分經由尿液排出體外，有助于降低患者血糖水平。本品適用于治療：2型糖尿病(10mg、25mg)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制；心力衰竭(10mg)，用于癥狀性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的風險；本品不建議用于1型糖尿病患者。
 

　　根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫顯示，恩格列凈片2023年度在國內樣本醫(yī)院銷售額為人民幣1.23億元。根據(jù)CDE網站顯示，除國藥容生外，國內還有正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、齊魯制藥(海南)有限公司等企業(yè)持有恩格列凈片(10mg、25mg)藥品注冊證書。截止目前，國藥容生用于開展該項目的累計研發(fā)投入約為人民幣1107.00萬元(未經審計)。
 

　　公司稱，本次國藥容生獲得恩格列凈片藥品注冊證書并視同通過一致性評價，拓展了公司代謝及內分泌領域的糖尿病用藥產品群，有利于進一步增強公司在代謝及內分泌領域的綜合市場競爭力，為公司未來發(fā)展帶來積極影響。上述事項對公司當期業(yè)績不會產生重大影響。
 

　　近期以來，國藥現(xiàn)代利好消息不斷。除了降糖藥視同過評以外，4月10日，公司公告稱，控股子公司國藥一心的收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》，曲氟尿苷、鹽酸替匹嘧啶符合藥品注冊的有關要求，批準本品注冊申請。該兩款原料藥是用于生產曲氟尿苷替匹嘧啶制劑產品的原料，其制劑主要適用于既往接受過氟嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS 野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。
 

　　2023年年度業(yè)績報告稱，公司2023年營業(yè)收入約120.7億元，同比減少6.86%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約6.92億元，同比增加10.21%；基本每股收益0.5433元，同比減少11.12%。
 

　　此外，國藥現(xiàn)代一季度業(yè)績預告稱，公司預計2024年一季度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤3.2億元到3.4億元，同比增長78.55%到89.71%。一季度公司緊抓市場需求，調整醫(yī)藥中間體及原料藥產品結構，部分高毛利產品銷售規(guī)模同比增加；一季度期間費用率同比下降約6個百分點。
 

　　4月15日，國藥現(xiàn)代當日主力資金凈流入9719.16萬元，近3日獲主力資金累計流入9063.48萬元。截至收盤，國藥現(xiàn)代報9.42元/股，上漲10.05%。
 

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