【制藥網(wǎng) 制藥工程】抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是一種新型的癌癥治療藥物，根據(jù)成分和組合不同，ADC藥物可用于治療白血病、乳腺癌等多種癌癥，如今已成為全球藥企布局的熱門賽道。據(jù)悉，為發(fā)力這一賽道，百濟(jì)神州選擇自建生產(chǎn)基地。
 

　　4月8日，全球腫瘤創(chuàng)新公司百濟(jì)神州宣布，廣州生物藥生產(chǎn)基地抗體偶聯(lián)藥物(ADC)生產(chǎn)園區(qū)竣工啟用，該園區(qū)將為更多ADC藥物提供臨床和商業(yè)化生產(chǎn)支持，共同推動創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市進(jìn)程。
 

　　資料顯示，百濟(jì)神州位于廣州生物藥生產(chǎn)基地南園的ADC生產(chǎn)園區(qū)，占地5.8萬平方米，園區(qū)內(nèi)建設(shè)了兩個主要生產(chǎn)車間及其附屬配套設(shè)施，前期已建成包括抗體偶聯(lián)、超濾純化和無菌灌裝凍干在內(nèi)的生產(chǎn)線，并配備了ADC專用的QC分析實驗室，以及MST和工藝開發(fā)實驗室，以全面支持技術(shù)轉(zhuǎn)移和商業(yè)化生產(chǎn)。該車間計劃2024年二季度投入使用，并預(yù)留了未來擴(kuò)展空間，可以擴(kuò)大生產(chǎn)能力兩倍以上，滿足市場對創(chuàng)新藥物的需求。
 

　　對于為何選擇在廣州自建ADC生產(chǎn)基地，百濟(jì)神州相關(guān)人士表示，ADC藥物的工藝很復(fù)雜，尤其到最后的組裝，如何將特異性抗體、小分子細(xì)胞毒素及連接二者的連接子組裝到一起，對技術(shù)水平的要求很高，這三者不是簡單組裝即可，而是需要研究如何更佳組裝。百濟(jì)神州憑借全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)研究團(tuán)隊以及端到端的ADC生產(chǎn)能力，為公司的創(chuàng)新藥物研發(fā)與生產(chǎn)奠定了堅實基礎(chǔ)。隨著ADC園區(qū)的正式啟用，公司也希望可以為更多ADC藥物提供臨床和商業(yè)化生產(chǎn)支持，共同推動創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市進(jìn)程。
 

　　百濟(jì)神州相關(guān)人士還表示，廣州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國乃至全球都具有重要地位，公司將繼續(xù)依托廣州乃至大灣區(qū)豐富的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源和人才優(yōu)勢，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程，為全球患者提供更多可及、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物。
 

　　據(jù)悉，在推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上，廣東也不斷推出利好政策，如《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2021-2025年)》曾指出，計劃至2025年，廣東生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大，產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展水平顯著提升，計劃建成10個特色鮮明、規(guī)模效益顯著、輻射帶動效應(yīng)明顯的綜合性產(chǎn)業(yè)園區(qū)。與此同時，打造生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，其中，支持廣州市打造粵港澳大灣區(qū)生命科學(xué)合作區(qū)和研發(fā)中心，布局生命科學(xué)、生物安全、研發(fā)外包、高端醫(yī)療等領(lǐng)域。
 

　　據(jù)了解，ADC藥物市場空間廣闊，有數(shù)據(jù)預(yù)測，2022年到2030年，全球ADC藥物市場規(guī)模將從79億美元增至647億美元，年復(fù)合增長率30%。面對廣闊的市場，ADC如今已成為全球藥企布局的熱門賽道。數(shù)據(jù)顯示，ADC領(lǐng)域正在高速發(fā)展，目前已有超過150個項目處于臨床研究階段，將為癌癥患者帶來更多的治療選擇。
 

　　在ADC藥物領(lǐng)域，百濟(jì)神州曾與映恩生物達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議，獲得一款臨床前ADC藥物的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。此次合作將加速ADC藥物的研發(fā)進(jìn)程，為特定實體瘤患者提供治療選擇。隨著ADC園區(qū)的正式啟用，新園區(qū)將為這款及更多ADC藥物提供臨床和商業(yè)化生產(chǎn)支持，共同推動創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市進(jìn)程。百濟(jì)神州表示，ADC園區(qū)啟用后，藥物將更快實現(xiàn)從實驗室到商業(yè)化的高質(zhì)量轉(zhuǎn)化，產(chǎn)生速度和成本的優(yōu)勢。
 

　　資料顯示，百濟(jì)神州是一家從事抗腫瘤新藥開發(fā)和商業(yè)化的創(chuàng)新企業(yè)，也是在納斯達(dá)克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。自2017年起，百濟(jì)神州廣州生物藥生產(chǎn)基地破土建設(shè)，主要生產(chǎn)自主開發(fā)的新型抗腫瘤單克隆抗體藥物替雷利珠單抗注射液及其他研發(fā)管線生物藥。
 

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