【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，隨著皮膚病的患病率逐年上升，皮膚病用藥市場(chǎng)迎來(lái)快速增長(zhǎng)。業(yè)內(nèi)曾統(tǒng)計(jì)，早在2014年，皮膚病用藥市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)180億元，目前皮膚病用藥的市場(chǎng)規(guī)模仍持續(xù)保持著高速發(fā)展的態(tài)勢(shì)，吸引國(guó)內(nèi)外藥企加速布局，皮膚病治療領(lǐng)域的新藥也備受期待。
 

　　據(jù)悉，2024美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)(AAD)年會(huì)將于美國(guó)圣地亞哥當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月8日-3月12日召開(kāi)，近期，已有多家藥企宣布將參加會(huì)議并在會(huì)上公布新藥臨床數(shù)據(jù)。
 

　　例如，歌禮制藥-B近日發(fā)布公告，公司董事會(huì)宣布在美國(guó)圣疊戈舉行的2024年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)(AAD) 年會(huì)上以壁報(bào)形式展示其BIC脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40治療痤瘡的II 期研究結(jié)果。
 

　　痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥性疾病，以粉刺、丘疹、膿皰等為臨床特征，常伴皮脂溢出，好發(fā)于15-25歲的青年男女。
 

　　據(jù)介紹，該項(xiàng)II期試驗(yàn)(NCT05104125)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的研究。 180例患者被按照1:1:1:1的比例給藥25毫克50毫克75毫克ASC40或安慰劑，每日一次，治療12周并隨訪2周。已評(píng)估ASC40對(duì)比安慰劑的療效和安全性。
 

　　研究結(jié)果顯示，在第2、4、8和12周，已評(píng)估總皮損、炎性和非炎性皮損計(jì)數(shù)以及治療成功和研究者總體評(píng)估(IGA)降低≥2相較基線的百分比和絕對(duì)變化。在所有劑量下，上述療效指標(biāo)從第2周到第12周普遍有所改善。每日一次50毫克顯示的療效：安慰劑校正后治療成功和IGA降低≥2的患者比例分別為14.3%和16.2%。安慰劑校正后總皮損和炎性皮損計(jì)數(shù)相較基線的中位百分比(絕對(duì))變化分別為-27.1%(-23.5) 和-33.5%(-13)(p = 0.008 (0.030)和0.003 (0.003))。
 

　　ASC40是一種口服、選擇性小分子FASN抑制劑。歌禮制藥已從Sagimet Biosciences Inc.獲得ASC40在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。
 

　　除了歌禮制藥以外，諾誠(chéng)健華3月11日宣布，公司自主研發(fā)的新型TYK2抑制劑ICP-332治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD)II期臨床的新數(shù)據(jù)在2024年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)(2024 AAD Annual Meeting)以重磅口頭報(bào)告(late-breaking oral presentation)形式發(fā)布。
 

　　據(jù)悉，該報(bào)告的主題是：一項(xiàng)評(píng)價(jià)高選擇性口服TYK2/JAK1抑制劑ICP-332治療中重度特應(yīng)性皮炎療效和安全性的隨機(jī)安慰劑對(duì)照II期臨床研究。
 

　　特應(yīng)性皮炎(AD)又名特應(yīng)性濕疹，曾稱為“異位性皮炎”、“遺傳過(guò)敏性皮炎”，是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，臨床上以皮膚干燥、劇烈瘙癢和濕疹樣皮疹為特點(diǎn)，常自嬰幼兒期開(kāi)始發(fā)病。病因目前尚未明確，目前患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。
 

　　據(jù)諾誠(chéng)健華介紹，在接受治療4周的患者中，ICP-332展示了突出的有效性和安全性。ICP-332在80毫克和/或120毫克劑量組達(dá)到了多個(gè)有效性終點(diǎn)，包括EASI(濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù))50、EASI 75、EASI 90(EASI評(píng)分較基線改善≥50%，75%，90%)及研究者整體評(píng)估(IGA)0/1(即皮損完全清除或基本清除)等。
 

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