【制藥網(wǎng) 市場分析】回顧過去一年,醫(yī)藥行業(yè)掀起了轟轟烈烈的反腐風(fēng)暴,當(dāng)前板塊估值已處于歷史相對低位。多券商分析認(rèn)為,市場預(yù)期已見底,醫(yī)藥板塊存在回暖的趨勢,2024年看好創(chuàng)新藥等細(xì)分行業(yè)。
近年來,隨著創(chuàng)新藥企業(yè)加大研發(fā)投入,以及藥品審評速度加快,越來越多藥企進(jìn)入收獲期。根據(jù)國家藥監(jiān)局日前發(fā)布的《2023年藥品審評報(bào)告》,2023年批準(zhǔn)上市1類創(chuàng)新藥40個(gè)品種。其中,9個(gè)品種通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市,8個(gè)品種在臨床研究階段納入突破性治療藥物程序。
進(jìn)入2024年,創(chuàng)新藥上市消息依舊不斷。例如,1月31日晚間,恒瑞醫(yī)藥公告稱,近日公司自主研發(fā)的1類阿片類鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥“富馬酸泰吉利定注射液”獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療腹部手術(shù)后中重度疼痛。1月23日,四環(huán)醫(yī)藥也發(fā)布公告稱,旗下非全資附屬公司惠升生物研發(fā)的鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑(SGLT-2抑制劑)、國家1類創(chuàng)新藥脯氨酸加格列凈片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療2型糖尿病。
政策環(huán)境大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展,據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì),2023年,藥審中心制修訂指導(dǎo)原則74個(gè),新發(fā)布指導(dǎo)原則60個(gè),累計(jì)發(fā)布藥品技術(shù)指導(dǎo)原則482個(gè)。這些文件進(jìn)一步規(guī)范和引導(dǎo)新藥研發(fā),推動(dòng)國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入提質(zhì)階段。2024年,創(chuàng)新藥領(lǐng)域依舊受政策加碼。日前,國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于征求《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》意見的函,進(jìn)一步鼓勵(lì)真創(chuàng)新,而且創(chuàng)新藥出海催化不斷兌現(xiàn)。
此外,隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力的提高,近年來越來越多企業(yè)積極拓展海外市場,出海能力不斷提升,未來也有望給公司業(yè)績帶來增長。
東海證券表示,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2021年-2023年我國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易至少發(fā)生120起,合計(jì)交易金額接近850億美元。進(jìn)入2024年,創(chuàng)新藥企業(yè)出海熱度依舊,包括藥明生物、邁威生物、安銳生物、瑞博生物等藥企紛紛宣布與海外藥企達(dá)成合作,對外授權(quán)交易合計(jì)十余起。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),2024年醫(yī)藥企業(yè)之間交易、并購事件將更加頻繁。
興業(yè)證券發(fā)布研報(bào)稱,2023年作為全球創(chuàng)新藥迅速發(fā)展的一年,NMPA和FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量上均取得明顯恢復(fù)性增長,處于近年較高水平,獲批藥物也愈發(fā)多元化,在多種技術(shù)路徑以及多種適應(yīng)癥上均取得了重要進(jìn)展。2023年本土創(chuàng)新力量不斷迸發(fā),國內(nèi)多款新藥獲FDA批準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)國內(nèi)創(chuàng)新藥出海新突破。
展望2024年,該行表示期待更多創(chuàng)新療法的批準(zhǔn),為全球患者帶來新的治療選擇,可以持續(xù)關(guān)注ADC和CAR-T相關(guān)新技術(shù)的突破以及阿爾茲海默癥、減重、NASH等領(lǐng)域的進(jìn)展。
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