【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】九源基因打響了醫(yī)藥行業(yè)2024年沖刺港交所的一槍，1月22日，九源基因遞表港交所。作為手握司美格魯肽生物類似藥的重磅在研產(chǎn)品，九源基因能否如愿敲開(kāi)港交所的大門(mén)？
 

　　招股書(shū)顯示，九源基因?qū)Ｗ⒂诠强?、代謝疾病、腫瘤及血液四個(gè)治療領(lǐng)域，擁有8款已上市產(chǎn)品以及超過(guò)10款在研產(chǎn)品，包括骨修復(fù)材料骨優(yōu)導(dǎo)、吉粒芬、吉巨芬、吉?dú)W停等。
 

　　其中骨優(yōu)導(dǎo)是九源基因的重要產(chǎn)品，該產(chǎn)品為一款含rhBMP-2的創(chuàng)新藥械組合產(chǎn)品及骨修復(fù)材料，主要用于骨缺損、骨不連、骨延遲愈合或不愈合的填充修復(fù)等，于2009年10月取得上市批準(zhǔn)。數(shù)據(jù)顯示，2021年、2022年和2023年前三季度，骨優(yōu)導(dǎo)的銷售額分別為3.55億元、4.44億元和5.58億元，在整體營(yíng)收中占比分別27.2%、39.5%、54.6%。
 

　　除了骨科拳頭產(chǎn)品“骨優(yōu)導(dǎo)”，公司在研管線中，備受關(guān)注的是GLP-1類產(chǎn)品司美格魯肽生物類似藥JY29-2，其2型糖尿病適應(yīng)癥已完成III期臨床試驗(yàn)。
 

　　九源基因稱，預(yù)期將于2024年上半年向國(guó)家藥監(jiān)局提交JY29-2(吉優(yōu)泰)的NDA，并于2025年下半年取得2型糖尿病適應(yīng)癥的NDA批準(zhǔn)。這就意味著，JY29-2有潛力成為獲批商業(yè)化的司美格魯肽生物類似藥。據(jù)悉，針對(duì)肥胖癥及超重適應(yīng)癥的JY29-2(吉可親)，已在2024年1月取得國(guó)家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)，九源基因稱，目前正籌備JY29-2(吉可親)的III期試驗(yàn)，并預(yù)期于2024年開(kāi)始該試驗(yàn)的病人入組。
 

　　此外，九源基因在研產(chǎn)品還包括1類創(chuàng)新藥JY54，主要治療肥胖癥及超重；JY05(度拉糖肽)，主要治療2型糖尿病，目前二者均處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。
 

　　分析人士指出，對(duì)于減肥藥，中國(guó)市場(chǎng)有著旺盛的需求。根據(jù)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2022年到2032年，中國(guó)的超重及肥胖癥藥物市場(chǎng)預(yù)期將由13億元擴(kuò)大至472億元，市場(chǎng)前景廣闊。
 

　　不過(guò)有分析人士指出，近年來(lái)，隨著集采深化，九源基因的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)表現(xiàn)逐漸受到影響。而公司研發(fā)管線中進(jìn)度快的GLP-1類產(chǎn)品司美格魯肽，能否扛起未來(lái)公司營(yíng)收大旗，仍待市場(chǎng)做出檢驗(yàn)。
 

　　據(jù)悉，九源基因作為華東醫(yī)藥的參股公司，雙方之間的合作頗多，既包括日常業(yè)務(wù)往來(lái)，也涵蓋重大的研發(fā)管線交易。其中在業(yè)務(wù)方面，九源基因與華東醫(yī)藥牽扯頗多。如上述骨優(yōu)導(dǎo)產(chǎn)品其實(shí)并非由九源基因獨(dú)立研發(fā)，而是由華東醫(yī)藥基因技術(shù)研究所開(kāi)發(fā)的。2010年8月，九源基因與華東醫(yī)藥簽署資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，獲取了骨傳導(dǎo)的相應(yīng)專業(yè)知識(shí)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)。而九源基因也同樣向華東醫(yī)藥出售過(guò)藥物管線。如2017年8月，九源基因與中美華東簽署了《新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》，以8000萬(wàn)元的對(duì)價(jià)向華東醫(yī)藥出售了GLP-1類產(chǎn)品利拉魯肽的新藥技術(shù)等。
 

　　不過(guò)，招股書(shū)也顯示，若九源基因成功上市，華東醫(yī)藥所持的公司股份或?qū)⒈幌♂?，雖然華東醫(yī)藥仍是其單一大股東，但公司將處于無(wú)控股股東狀態(tài)。
 

　　此外，從業(yè)績(jī)上來(lái)看，報(bào)告期內(nèi)，公司的營(yíng)業(yè)收入分別為13.07億元、11.25億元、10.23億元；凈利潤(rùn)分別為1.19億元、0.60億元、1.11億元。2022年，九源基因的營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)均有所下滑，而從其產(chǎn)品的銷售情況來(lái)看，彼時(shí)，企業(yè)6類已上市藥物中，吉?dú)W停的銷售金額下滑大，由2021年的2.46億元降至2022年的0.68億元。對(duì)此九源基因在招股書(shū)中解釋稱，主要是由于該產(chǎn)品被納入集采后，銷量及售價(jià)均有所下滑所致。
 

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