【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】2月1日，減肥藥概念股大漲。截至收盤，金凱生科上漲超9%，諾泰生物、愛美客等多只個(gè)股上漲均超4%。其中金凱生科在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司是司美格魯肽口服滲透促進(jìn)劑SNAC的中間體供應(yīng)商。
 

　　減肥藥市場(chǎng)空間廣闊。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2030年我國(guó)減肥藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)153億元。其中GLP-1多肽類藥物近年來銷售規(guī)模迅速擴(kuò)張，預(yù)計(jì)2024年市場(chǎng)需求將繼續(xù)高速增長(zhǎng)。據(jù)了解，GLP-1受體分布廣泛，包括胰腺、胃腸道、脂肪組織等。目前，司美格魯肽研究進(jìn)展較快的適應(yīng)癥包括糖尿病、心血管疾病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎(NASH)等。
 

　　國(guó)內(nèi)多家企業(yè)布局GLP-1類藥物研發(fā)，主要瞄準(zhǔn)減重市場(chǎng)。其中，華東醫(yī)藥的利拉魯肽仿制藥、仁會(huì)生物的貝那魯肽減重適應(yīng)癥已獲批上市。
 

　　據(jù)了解，當(dāng)下，全球市場(chǎng)中，獲批減重的GLP-1類原研藥物共有4個(gè)，包括丹麥藥企諾和諾德的利拉魯肽、司美格魯肽，禮來的替爾泊肽，以及上海仁會(huì)生物的貝那魯肽。
 

　　其中，仁會(huì)生物的貝那魯肽是一款與人體自身的GLP-1氨基酸序列完全相同的產(chǎn)品，即全人源GLP-1。據(jù)臨床研究數(shù)據(jù)顯示，距離人源結(jié)構(gòu)差距越大，產(chǎn)生抗體程度也會(huì)越大，潛在安全性問題也會(huì)更高。故而作為一款全人源化的GLP-1藥物，貝那魯肽以其安全性見長(zhǎng)。
 

　　此外，目前，國(guó)內(nèi)已有超20家企業(yè)的GLP-1藥物進(jìn)入減重適應(yīng)癥臨床開發(fā)階段。其中在口服GLP-1類藥物，華東醫(yī)藥近日披露，公司在研的GLP-1產(chǎn)品中，口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002片已獲得中國(guó)和美國(guó)的IND(新藥臨床研究)批準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)目前處于Ib期臨床階段。
 

　　通化東寶近期也在互動(dòng)平臺(tái)上稱，公司在研GLP-1產(chǎn)品包括一類創(chuàng)新藥口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑(THDBH110膠囊)和GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑(注射用THDBH120)，未來將進(jìn)一步探索和挖掘這些產(chǎn)品在減肥等適應(yīng)癥的潛力。
 

　　此外，分析人士指出，在單靶點(diǎn)基礎(chǔ)上疊加其他靶點(diǎn)，開發(fā)多靶點(diǎn)或聯(lián)用的復(fù)合制劑成為GLP-1類藥物研發(fā)趨勢(shì)。據(jù)悉，GLP-1類藥物還在其他多項(xiàng)適應(yīng)癥上進(jìn)行拓展研究。有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，非酒精性脂肪肝炎(NASH)將成為GLP-1類藥物下一個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)。NASH由于發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，目前尚無藥物獲批。GLP-1在NASH適應(yīng)癥上展現(xiàn)出了較大潛力。目前，已有多款GLP-1類藥物針對(duì)NASH開展臨床研究，包括單靶點(diǎn)、多靶點(diǎn)等藥物形式。
 

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