【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】藥物臨床試驗的目的是通過可靠的數(shù)據(jù)來評估藥物的風(fēng)險和效益，并為藥物的進一步開發(fā)和上市提供科學(xué)依據(jù)。2024年剛開啟一個月，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥已先后收到4份藥物臨床試驗批準通知書，值得關(guān)注。
 

　　1月31日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液和 SHR-8068 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。具體為：阿得貝利單抗與SHR-8068 及含鉑雙藥聯(lián)合用于攜帶絲氨酸-蘇氨酸激酶 11 (STK11)基因突變，或 Kelch 樣環(huán)氧氯丙烷相關(guān)蛋白 1 (KEAP1)基因突變，或鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)突變 的晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。
 

　　1月17日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。具體為：阿得貝利單抗聯(lián)合同步放化療用于局部晚期宮頸癌治療的開放、多中心Ⅱ期臨床研究。
 

　　1月9日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液、注射用 SHR-A1921 和 SHR-8068 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。具體為：一項注射用 SHR-A1921 聯(lián)合抗腫瘤療法治療晚期實體腫瘤的開放、多中心Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。
 

　　1月5日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液、SHR-2002 注射液和 SHR-8068 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。具體為：抗 CTLA-4 抗體 SHR-8068、 阿得貝利單抗、貝伐珠單抗及 SHR-2002 多種聯(lián)合抗腫瘤療法治療晚期實體瘤的開放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。
 

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　　從上述4份藥物臨床試驗批準通知書來看，恒瑞醫(yī)藥正聚焦腫瘤領(lǐng)域發(fā)力。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥在研產(chǎn)品豐富，創(chuàng)新成果有望加速落地。目前，在抗腫瘤領(lǐng)域，公司共有51款創(chuàng)新產(chǎn)品在研，覆蓋激酶抑制劑、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、腫瘤免疫、激素受體調(diào)控、DNA修復(fù)及表觀遺傳、支持治療等領(lǐng)域，以期為患者帶來更多的治療選擇。未來，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅持“以患者為中心”的理念，聚焦未獲滿足的臨床需求，力爭研制出更多的新藥、好藥，惠及全球患者。
 

　　除了腫瘤領(lǐng)域以外，恒瑞醫(yī)藥還通過強化慢病管理，圍繞自身免疫、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域發(fā)力，共有58款創(chuàng)新產(chǎn)品在研。據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥慢病布局管線規(guī)模已經(jīng)超過腫瘤管線，公司正在自免和代謝性疾病賽道加速布局。
 

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