【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2024年以來(lái),醫(yī)療健康領(lǐng)域融資較為活躍,僅在1月6日至1月12日就獲得超22億元融資。其中,創(chuàng)新藥研發(fā)商箕星藥業(yè)更是獲得了由拜耳、RTW參與的1.62億美元D輪投資,引起業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。
1月6日消息,拜耳、RTW投資公司宣布,分別以3500萬(wàn)美元和1.27億美元對(duì)箕星藥業(yè)進(jìn)行股權(quán)投資。
公開(kāi)資料顯示,箕星藥業(yè)是一家由RTW創(chuàng)立、現(xiàn)處于臨床階段的生物制藥公司。公司自成立以來(lái),通過(guò)收購(gòu)等方式,目前已擁有7款臨床階段在研產(chǎn)品,主要集中在心血管和眼科領(lǐng)域。
其中,在眼科領(lǐng)域,箕星藥業(yè)引進(jìn)的一款用于治療干眼癥狀和體征的眼科產(chǎn)品“伐尼克蘭鼻噴霧劑”,2023年4月已作為臨床急需藥品落地海南樂(lè)城醫(yī)療先行區(qū);2023年7月,該產(chǎn)品在中國(guó)的新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,新藥審評(píng)正在進(jìn)行中。而除了伐尼克蘭鼻噴霧劑以外,公司眼科管線(xiàn)還包括3個(gè)臨床后期階段在研產(chǎn)品(OC-02鼻噴霧劑、JX06/LNZ100、JX07/LNZ101), 以及1個(gè)臨床前在研產(chǎn)品JX08。
在心血管領(lǐng)域,公司目前擁有3個(gè)臨床后期階段在研產(chǎn)品(Aficamten、Etripamil和Omecamtiv Mecarbil),以及1個(gè)臨床前在研產(chǎn)品JX09。
其中,Aficamten在2022年2月已于中國(guó)獲得治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的突破性治療藥物認(rèn)定,該藥此前已獲FDA授予用于治療o(wú)HCM的突破性治療藥物認(rèn)定。oHCM是一種異常增厚的心肌干擾泵血的遺傳疾病,因缺乏安全性和有效性證據(jù),我國(guó)梗阻性肥厚型心肌病患者一直以來(lái)無(wú)法從已有全球新藥中獲益。據(jù)悉,Aficamten由Cytokinetics公司研發(fā),是一種用于治療肥厚型心肌病(HCM)的潛在新一代心肌肌球蛋白抑制劑,可減少每個(gè)心動(dòng)周期中活性肌球蛋白產(chǎn)力橫橋的數(shù)量,從而抑制與肥厚型心肌病(HCM)相關(guān)的心肌過(guò)度收縮。
值得一提的是,為滿(mǎn)足眼科市場(chǎng)需求,2023年11月6日,箕星藥業(yè)宣布,已與藥明康德子公司合全藥業(yè)共同簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,共建無(wú)菌鼻噴霧生產(chǎn)線(xiàn)。該生產(chǎn)線(xiàn)位于合全藥業(yè)無(wú)錫制劑基地,將按照全球動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(CGMP)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)建造,采用先進(jìn)生產(chǎn)工藝和設(shè)備,并具有嚴(yán)格質(zhì)量控制體系,生產(chǎn)線(xiàn)預(yù)計(jì)于2024年底建成。伐尼克蘭鼻噴霧劑將是該生產(chǎn)線(xiàn)的頭個(gè)產(chǎn)品。
彼時(shí),公司表示,通過(guò)建立本地化生產(chǎn)和供應(yīng)鏈,將逐步搭建全生命周期的新藥開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造和商業(yè)化能力,不僅可以滿(mǎn)足中國(guó)患者需求,未來(lái)還將逐步服務(wù)全球患者,讓中國(guó)創(chuàng)新藥惠及全球。
據(jù)悉,拜耳通過(guò)此次合作,將獲得箕星在心血管和眼科領(lǐng)域產(chǎn)品線(xiàn)商業(yè)化權(quán)益的優(yōu)先談判權(quán)。此次合作將充分發(fā)揮拜耳在心血管及眼科領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn),以及拜耳在中國(guó)的優(yōu)勢(shì)地位與強(qiáng)大影響力。
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