2028年藥械組合產(chǎn)品市場將達1666億美元！我國藥企正積極轉(zhuǎn)型升級

2024年01月15日 14:17:57來源：制藥網(wǎng)點擊量：34651

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近日，賽諾醫(yī)療發(fā)布一則關于公司產(chǎn)品在孟加拉國獲得注冊證的自愿性披露公告。公告顯示，公司于2022年7月向孟加拉國藥品監(jiān)管總局(以下簡稱“DGDA”)遞交了公司HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊申報資料。公司于近日收到DGDA通知，公司HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得DGDA的批準。

　　公告介紹，HT Supreme藥物涂層冠狀動脈支架系統(tǒng)是一種藥械組合產(chǎn)品，由藥物涂層的可擴張鈷鉻(CoCr)合金冠狀動脈支架和球囊輸送系統(tǒng)組成。HT Supreme藥物涂層冠狀動脈支架系統(tǒng)適用于改善因原發(fā)冠狀動脈病變部位(長度≤40毫米) 而導致的癥狀性心臟病病患的冠狀動脈管腔直徑，其中參考血管直徑為2.25毫米至5.00毫米。該產(chǎn)品是由公司自主研發(fā)的新一類藥物支架產(chǎn)品。

　　公司表示，本次獲得DGDA批準的HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)，是賽諾醫(yī)療該產(chǎn)品在泰國、印尼、新加坡、土耳其、中國臺灣、馬來西亞及印度等國家取得注冊證后又一次在海外獲批，是公司海外業(yè)務布局的重要組成部分。該產(chǎn)品獲批進入孟加拉國市場銷售，將對公司產(chǎn)品的海外銷售起到一定的推動和促進作用。

　　據(jù)了解，藥械組合產(chǎn)品系指由藥品與醫(yī)療器械共同組成，并作為一個單一實體生產(chǎn)的醫(yī)療產(chǎn)品。

　　近年來，隨著人口老齡化加劇，消費水平不斷升級，以及科技的快速發(fā)展，藥械組合產(chǎn)品在慢性疾病管理、癌癥治療、心血管疾病等領域展示出巨大的應用潛力，市場需求正持續(xù)擴大。

　　數(shù)據(jù)顯示，藥械組合產(chǎn)品市場規(guī)模預計將從2023年的1257.0億美元增長到2028年的1666.3億美元，年復合增長率為5.80%。

　　瞄準千億美元市場空間，不止美敦力、雅培、輝瑞、強生、西門子醫(yī)療等行業(yè)頭部爭相分羹市場，國內(nèi)企業(yè)也在積極布局，并且包括賽諾醫(yī)療等正不斷走出去，未來有望打破國內(nèi)市場由進口企業(yè)長期壟斷的供給格局。

　　例如，在吸入制劑領域，吸入制劑屬于藥械組合產(chǎn)品，屬于《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術攻關工程，亦屬于CDE及FDA相關指導文件中定義的復雜制劑，具有較高的產(chǎn)品研發(fā)、臨床及生產(chǎn)壁壘。

　　目前，在國內(nèi)吸入制劑領域，國產(chǎn)替代步伐正在加快，入局企業(yè)包括長風藥業(yè)、貴州百靈、百誠醫(yī)藥、億騰醫(yī)藥等。相關數(shù)據(jù)顯示，2021年全球抗哮喘和COPD用藥市場為511億美元，其中吸入劑總市場規(guī)模為432億美元，且仍處于增長狀態(tài)，5年復合增長率為2.3%。2021年中國公立醫(yī)療機構終端吸入劑銷售額同比增長26.75%，突破250億元。

　　業(yè)內(nèi)認為，隨著集采常態(tài)化，藥品、醫(yī)療器械均成為集采對象，持續(xù)提升藥械組合產(chǎn)品的創(chuàng)新能力，或成為國內(nèi)藥企轉(zhuǎn)型升級的一大方向。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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