【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】乳腺癌是乳腺上皮細(xì)胞在多種致癌因子的作用下，發(fā)生增殖失控的現(xiàn)象。根據(jù)2020年世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的全球癌癥數(shù)據(jù)顯示，2020年約226萬(wàn)女性被診斷為乳腺癌。且因發(fā)病率高，患者數(shù)量還在增長(zhǎng)。應(yīng)對(duì)乳腺癌守護(hù)女性健康刻不容緩，而這一工作亟需創(chuàng)新產(chǎn)品的支持。目前，廣大乳腺癌患者還存在巨大的尚未被滿足的治療需求，這也給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)重大發(fā)展機(jī)遇，吸引藥企積極布局。
 

　　1月3日消息，科興制藥與西嶺源藥業(yè)舉行了關(guān)于甲磺酸艾立布林注射液的國(guó)際商業(yè)化合作簽約儀式，雙方達(dá)成甲磺酸艾立布林注射液36個(gè)國(guó)家的商業(yè)化授權(quán)與供貨合作。
 

　　資料顯示，甲磺酸艾立布林注射液適用于既往接受過(guò)至少兩種化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者和既往接受過(guò)含蒽環(huán)類藥物治療方案的不可切除或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤患者。
 

　　目前，艾立布林在日本已經(jīng)獲批用于晚期乳腺癌患者的一線治療，歐盟則獲批用于晚期乳腺癌患者的二線治療。同時(shí)，艾立布林也被納入多個(gè)指南推薦。其中，在CSCO指南中，艾立布林作為三陰性晚期乳腺癌解救治療，為Ⅰ級(jí)推薦、1A類證據(jù)；美國(guó)NCCN針對(duì)復(fù)發(fā)性不可切除(局部或局部)或iv期(m1)疾病的全身治療方案，也推薦艾立布林為蒽環(huán)類和紫衫類失敗的晚期乳腺癌全身化療的選擇。
 

　　值得一提的是，這已是科興制藥引進(jìn)的第五款乳腺癌治療重磅品種。
 

　　2023年6月初，科興制藥與正大天晴正式簽署曲妥珠單抗海外市場(chǎng)商業(yè)化許可合作協(xié)議，科興制藥獲得注射用曲妥珠單抗首批海外12國(guó)的商業(yè)化權(quán)益。據(jù)悉，曲妥珠單抗憑借亮眼的臨床表現(xiàn)，適應(yīng)癥不斷拓寬，已成為HER-2 陽(yáng)性乳腺癌的全療程用藥。
 

　　同在2023年6月，科興制藥與甫康藥業(yè)簽署了馬來(lái)酸奈拉替尼片的國(guó)際商業(yè)化許可合作協(xié)議，獲得甫康藥業(yè)口服馬來(lái)酸奈拉替尼片(“赫賽佳”)在印度尼西亞、泰國(guó)、越南、菲律賓、馬來(lái)西亞和埃及6個(gè)國(guó)家的商業(yè)化權(quán)益。該藥已在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市，適應(yīng)癥為早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
 

　　2022年1月，科興制藥與東曜藥業(yè)“牽手”，獲得后者貝伐珠單抗藥物在除中國(guó)、歐盟(以2021年歐盟成員國(guó)為準(zhǔn))、英國(guó)、美國(guó)、日本以外全球所有國(guó)家和地區(qū)商業(yè)化許可。
 

　　更早的2021年，科興制藥與浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司達(dá)成合作，獲得了海昶生物注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)除美國(guó)市場(chǎng)外的商業(yè)化權(quán)益。該藥在國(guó)內(nèi)已于2023年10月獲批上市，產(chǎn)品名稱為“注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)”。
 

　　據(jù)悉，近年來(lái)，科興制藥聚焦腫瘤、免疫類藥物，通過(guò)對(duì)外合作等方式，尋找符合“三高一快”標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品合作出海，不斷提升國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。通過(guò)產(chǎn)品組合布局，目前，公司在乳腺癌領(lǐng)域已擁有4款重磅產(chǎn)品，隨著本次公司引進(jìn)又一款乳腺癌藥物，將使得產(chǎn)品矩陣愈加豐富，進(jìn)一步增強(qiáng)公司在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
 

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