華東醫(yī)藥深度布局腫瘤領(lǐng)域，2款卵巢癌藥物將貢獻利潤

2023年12月21日 11:37:36來源：制藥網(wǎng)點擊量：33609

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，華東醫(yī)藥不斷加大自主開發(fā)力度，豐富創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局，截至2023年9月末，公司的創(chuàng)新產(chǎn)品管線已達到60項。據(jù)悉，華東醫(yī)藥深度布局婦科腫瘤領(lǐng)域，公司2款卵巢癌藥物將貢獻利潤。

　　其中，華東醫(yī)藥12月20日公告，12月19日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與南京英派藥業(yè)有限公司全資子公司上海君派英實藥業(yè)有限公司簽訂了獨家市場推廣服務(wù)協(xié)議。中美華東獲得英派藥業(yè)的塞納帕利(IMP4297，Senaparib)于中國大陸的獨家市場推廣權(quán)益。

　　塞納帕利是由英派藥業(yè)自主研發(fā)的新型、高效的PARP1/2抑制劑，用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的Ⅲ期臨床注冊研究(FLAMES)已達到主要研究終點。華東醫(yī)藥表示，塞納帕利新藥與華東醫(yī)藥現(xiàn)有的卵巢癌產(chǎn)品管線布局有良好的協(xié)同作用。

　　據(jù)悉，2023年8月，國家藥品監(jiān)督管理局受理了塞納帕利膠囊的新藥上市申請。此外，塞納帕利和替莫唑胺的固定劑量組合膠囊用于治療患有小細(xì)胞肺癌的成年患者，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定。

　　此外，2023年10月25日，華東醫(yī)藥引進的索米妥昔單抗注射液(ELAHERE)獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，此次申報適應(yīng)癥為：既往接受過1-3線系統(tǒng)性治療的葉酸受體α(FRα)陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者。11月15日，華東醫(yī)藥還發(fā)布公告稱，ELAHERE獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速批準(zhǔn)上市。

　　資料顯示，索米妥昔單抗注射液為中美華東與ImmunoGen合作開發(fā)的針對葉酸受體α(FRα，一種在卵巢癌中高表達的細(xì)胞表面蛋白)靶點的first-in-class ADC藥物，由FRα結(jié)合抗體、可裂解的連接子和美登木素生物堿DM4組成。中美華東擁有該產(chǎn)品在大中華區(qū)的獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。

　　業(yè)內(nèi)表示，索米妥昔單抗注射液為全球獲批上市的FRα靶點ADC藥物，是華東醫(yī)藥腫瘤創(chuàng)新藥管線的重點在研產(chǎn)品。索米妥昔單抗注射液在中國的上市申請獲得受理，是該款藥品研發(fā)進程中的又一重要進展，如順利獲批，將滿足更多中國卵巢癌患者的用藥選擇。

　　據(jù)了解，腫瘤領(lǐng)域是華東醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一。目前，通過自主研發(fā)及外部合作的驅(qū)動模式，公司在腫瘤領(lǐng)域已形成了豐富的產(chǎn)品管線，擁有近十款全球創(chuàng)新藥，覆蓋實體瘤與血液瘤領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示，2023年前三季度，華東醫(yī)藥醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入16.50億元，其中直接研發(fā)支出10.22億元，同比增長17.29%。

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