【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】呼吸道疾病高發(fā)季節(jié),抗病毒藥物引發(fā)關(guān)注。數(shù)據(jù)顯示,東陽光長江藥業(yè)的奧司他韋銷售額可觀,銷售峰值為2019年的超過60億元。而2023H1東陽光長江藥業(yè)的奧司他韋在中國三大終端六大市場銷售額超過41億元,漲幅超過140%,該銷售額已超過2022年全年。
資料顯示,磷酸奧司他韋是一種強(qiáng)效、高選擇性的神經(jīng)氨酸酶抑制劑,通過抑制病毒從被感染細(xì)胞中釋放而減少病毒播散,起到預(yù)防流感和緩解流感癥狀的作用,是抗流感的重要藥物。原研廠家為羅氏。
據(jù)了解,東陽光藥是國內(nèi)奧司他韋的主要生產(chǎn)廠家,擁有膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑3種劑型,其中膠囊劑/顆粒劑商品名為“可威”,膠囊劑已于2019年拿下頭家過評。
數(shù)據(jù)顯示,2019年,可威系列產(chǎn)品銷售額59.34億元,占總營收比達(dá)到95.4%。而2020年,可威始終處于去庫存階段,導(dǎo)致東陽光藥營收、凈利潤大幅下滑,這種情況延續(xù)至2021年,可威系列產(chǎn)品銷售額跌至5.55億元。而2022年,該系列產(chǎn)品止跌回升,售額也回升至30.9億元。
近年來,東陽光藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域也不斷發(fā)力,累計研發(fā)投入已超過200億元。數(shù)據(jù)顯示,公司已有36個1類新藥處于獲批臨床及以上階段,其中小分子化學(xué)創(chuàng)新藥有35個、大分子生物創(chuàng)新藥有1個,涉及NS5A、EGFR、SGLT2、c-MET、RET、PI3K等靶點,聚焦感染、腫瘤免疫、代謝、精神神經(jīng)等治療領(lǐng)域。
而12月14日,CDE網(wǎng)顯示,東陽光藥的1類新藥HEC192334片獲得臨床試驗?zāi)驹S可,用于治療2型糖尿病。今年以來,公司已有2款1類新藥申報IND并獲得批準(zhǔn)、2款1類新藥NDA申請獲得承辦。
此外,筆者獲悉,11月30日,東陽光藥還發(fā)布公告稱,已與廣東東陽光藥業(yè)(簡稱廣東東陽光)就在研及未來立項的藥品研發(fā)管線項目的研發(fā)和商業(yè)化達(dá)成框架協(xié)議。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,雙方將就17項新藥及20項小分子仿制藥(暫定)展開合作研發(fā),由廣東東陽光負(fù)責(zé)研發(fā)工作,并由東陽光藥提供全數(shù)資金支持,總金額超13億元。
本次涉及的17個新藥研發(fā)合作項目主要集中在抗感染、抗腫瘤及內(nèi)分泌代謝疾病領(lǐng)域,20個小分子仿制藥項目則涉及HBV、HIV,阿爾茨海默病、癲癇、反流性食管炎、12歲及以上甲流乙流的治療、5歲及以上流感的預(yù)防、重度抑郁癥等多個適應(yīng)癥。
除了1類新藥,東陽光藥還持續(xù)推進(jìn)開發(fā)高端仿制藥、改良型新藥、生物類似藥等項目。其中在仿制藥方面,今年以來公司已有4個品種獲批上市并視同過評。在改良型新藥方面,今年以來東陽光藥多個藥物相繼獲批臨床。在生物類似藥方面,2023年9月,東陽光藥的精蛋白人胰島素混合注射液(30R)獲批上市。
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