【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日，廣生堂與博騰股份共同宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，雙方將在原料藥與制劑的研發(fā)和供應(yīng)方面開展相關(guān)業(yè)務(wù)合作。本次戰(zhàn)略合作是廣生堂藥業(yè)與博騰股份長期合作的進(jìn)一步鞏固和延續(xù)，同時雙方達(dá)成加快推進(jìn)GST-HG141、GST-HG131相關(guān)CMC產(chǎn)業(yè)化合作。
 

　　據(jù)悉，博騰股份與廣生堂藥業(yè)自2018年正式開啟商務(wù)合作，目前已有數(shù)個合作項目在執(zhí)行中。近期，廣生堂藥業(yè)旗下子公司福建廣生中霖生物科技有限公司申報的創(chuàng)新藥泰中定 (阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝)正式獲批上市，作為合作伙伴，博騰股份為泰中定原料藥臨床階段及上市提供全套藥學(xué)研究及生產(chǎn)服務(wù)以及為泰中定上市階段提供藥學(xué)質(zhì)量研究服務(wù)，助力了項目快速交付。同時本次雙方達(dá)成加快推進(jìn)GST-HG141,GST-HG131相關(guān)CMC產(chǎn)業(yè)化合作。
 

　　資料顯示，廣生堂藥業(yè)是以肝藥為主的抗病毒領(lǐng)域的企業(yè)，擁有五個抗乙肝病毒臨床用藥。公司堅持從傳統(tǒng)仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)引進(jìn)和開發(fā)一類創(chuàng)新藥和高端仿制藥。公司下設(shè)多個子業(yè)務(wù)單元，產(chǎn)品涵蓋肝病、男科、心血管、中成藥等領(lǐng)域。
 

　　博騰股份是一家在全球范圍內(nèi)為制藥企業(yè)、生物科技公司、科研機(jī)構(gòu)等提供全類別、端到端服務(wù)的醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包機(jī)構(gòu)(CDMO)。主營業(yè)務(wù)分別為小分子原料藥CDMO業(yè)務(wù)、小分子制劑CDMO業(yè)務(wù)、基因細(xì)胞治療CDMO業(yè)務(wù)、合成大分子CDMO業(yè)務(wù)。2023年上半年，公司小分子制劑CDMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入2314.59萬元，同比增長158%；基因細(xì)胞治療CDMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入2329.1萬元，同比增長107%。
 

　　據(jù)了解，小分子制劑CDMO和基因細(xì)胞治療CDMO是博騰股份近年來重點培育的業(yè)務(wù)。小分子制劑CDMO業(yè)務(wù)主要為客戶提供小分子藥物開發(fā)所需制劑處方工藝開發(fā)及優(yōu)化、分析方法開發(fā)及驗證、復(fù)雜制劑開發(fā)、改良劑型開發(fā)等定制研發(fā)與生產(chǎn)以及共同開發(fā)服務(wù)。
 

　　基因細(xì)胞治療CDMO業(yè)務(wù)主要以子公司蘇州博騰為運(yùn)營主體，搭建質(zhì)粒、細(xì)胞治療、基因治療、溶瘤病毒、核酸治療及活菌療法等CDMO平臺，提供從建庫、工藝方法及分析方法開發(fā)、cGMP生產(chǎn)到制劑灌裝的端到端服務(wù)。
 

　　博騰股份在原料藥業(yè)務(wù)上，主要是為客戶提供定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，目前主要處于臨床早期。在原料藥業(yè)務(wù)上，近期博騰股份還與上海瓔黎藥業(yè)有限公司共同宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，雙方將圍繞小分子創(chuàng)新藥的原料藥(含醫(yī)藥中間體)及藥物制劑產(chǎn)品開展相關(guān)的業(yè)務(wù)合作。
 

　　據(jù)悉，博騰股份與瓔黎藥業(yè)自2020年正式開啟商務(wù)合作，目前已有數(shù)個合作項目在執(zhí)行中。瓔黎藥業(yè)自成立以來立足于自主創(chuàng)新，堅持同創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)，公司擁有所有自主研發(fā)創(chuàng)新藥物的全球市場權(quán)益，已有多個產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。其中瓔黎藥業(yè)研發(fā)的抗腫瘤新藥林普利塞片用于治療復(fù)發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤，獲得CDE突破性治療品種認(rèn)定。林普利塞片也于2022年11月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)新藥上市審批，商品名為因他瑞。
 

　　博騰股份為全球約300家客戶提供原料藥CDMO服務(wù)。數(shù)據(jù)顯示，2022年博騰股份的原料藥CDMO是強(qiáng)勁增長板塊，收入69.24億元，同比增長126%。該板塊的收入已經(jīng)占到博騰股份全部收入比重的98.42%。
 

　　目前博騰股份收入結(jié)構(gòu)以海外為主，2022年達(dá)63.22億元，占比達(dá)89.87%。這其中，博騰股份2017年收購 J-STAR是關(guān)鍵節(jié)點。過去幾年年，J-STAR 實現(xiàn)了業(yè)務(wù)價值鏈從原料藥向制劑的延申。目前，J-STAR 已在美國新澤西擁有2個研發(fā)場地，能夠承接臨床早期原料藥CRO及制劑服務(wù)。
 

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