【制藥網 行業(yè)動態(tài)】12月12日，迪哲醫(yī)藥公告，近日，公司在第65屆美國血液學會(2023 ASH)年會上，公布了兩款創(chuàng)新藥JAK1抑制劑戈利昔替尼和LYN/BTK雙靶點抑制劑DZD8586在淋巴瘤領域的四項最新研究成果，彰顯公司在血液腫瘤領域源頭創(chuàng)新的實力。
 

　　根據公告，戈利昔替尼是針對外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的高選擇性JAK1抑制劑，2023年9月獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理并納入優(yōu)先審評。本屆年會共有2項戈利昔替尼的研究入選，其中針對復發(fā)/難治性(r/r)PTCL的全球注冊臨床研究(JACKPOT8的B部分)以口頭報告形式公布，并獲《柳葉刀·腫瘤學》同步發(fā)表。另一項研究是戈利昔替尼用于PTCL患者一線系統性治療后的維持/鞏固治療II期研究數據。
 

　　DZD8586是公司自主研發(fā)的一款針對B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑，可完全穿透血腦屏障。本屆年會共有2項DZD8586的研究入選，包括DZD8586的臨床前研究，以及針對 r/r B-NHL的 I/II 期臨床研究。
 

　　臨床前研究表明，DZD8586可同時阻斷BTK依賴性和非依賴性BCR信號通路，有效抑制多種B-NHL亞型細胞的生長，有望克服BTK 抑制劑的耐藥問題。目前DZD8586正在全球開展兩項針對r/r B-NHL的I/II期臨床試驗，結果顯示，DZD8586針對多線治療失敗的B-NHL患者展現出令人鼓舞的抗腫瘤活性以及良好的安全性和藥代動力學(PK)特征。
 

　　血液腫瘤一直是醫(yī)學界亟待攻克的難題，這些疾病的發(fā)生和發(fā)展機制復雜，治療難度大，且預后較差。迪哲醫(yī)藥上述兩款產品處于新藥注冊審評或臨床試驗階段，未來若獲批上市有望給血液腫瘤患者帶來新的用藥選擇。
 

　　據了解，在血液腫瘤領域，國內也有不少企業(yè)正在不斷加強創(chuàng)新發(fā)展。除了上述的迪哲醫(yī)藥，12月11日，諾誠健華也發(fā)布消息稱，公司的多項血液腫瘤管線新數據在第65屆美國血液學協會(ASH)年會上進行了公布，其中奧布替尼聯合方案治療初治套細胞淋巴瘤(MCL)患者研究入選口頭報告。
 

　　數據表明，奧布替尼聯合利妥昔單抗在MZL治療中具有令人鼓舞的抗腫瘤活性，并具有良好的安全性。這為MZL患者提供了潛在的一線治療策略，未來需要在臨床試驗中進一步驗證奧布替尼治療一線MZL的臨床結果。
 

　　此外，可喜的是12月10日，海創(chuàng)藥業(yè)發(fā)布公告稱，自主研發(fā)的用于治療血液系統惡性腫瘤的HP537片近日近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的臨床試驗《受理通知書》。
 

　　資料顯示，HP537片是海創(chuàng)藥業(yè)獨立自主研發(fā)的p300/CBP(E1A-binding protein P300/CREB-binding protein)調節(jié)劑，通過獨特的藥理機制，旨在有效治療血液系統惡性腫瘤。根據我國化學藥品注冊分類規(guī)定，HP537 片屬于化學藥品 1 類。HP537 片主要用于血液系統惡性腫瘤，包括但不限于多發(fā)性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性髓系白血病(AML)、骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的治療。
 

　　但是，藥物研發(fā)是一個漫長而復雜的過程。從臨床試驗申請獲得受理到最終的藥物上市，還需要經歷多個階段的研究和試驗。在此過程中，仍需保持足夠的耐心和期待。
 

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