【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展源頭活水。近年來，在國(guó)家利好政策的支持下，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入不斷上升。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，在研發(fā)開支方面，2022年中國(guó)制藥研發(fā)投入總額占全球藥品研發(fā)開支的13.5%，為326億美元。隨著藥物創(chuàng)新的需求增加、政策的鼓勵(lì)加持、資金充足流入等，2022年~2030年期間，中國(guó)制藥研發(fā)開支復(fù)合年增長(zhǎng)率約為9.5%，預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)制藥研發(fā)開支將達(dá)到675億美元。
 

　　同時(shí)在研發(fā)投入方面，國(guó)內(nèi)很多藥企也不斷加碼。如恒瑞醫(yī)藥2023年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)37.3億元，同比上漲6.5%。據(jù)測(cè)算，加上本期新增開發(fā)支出和無形資產(chǎn)，估計(jì)公司的研發(fā)投入超過46.5億元。恒瑞醫(yī)藥近日還在互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司近十年累計(jì)研發(fā)投入超300億元，近幾年每年研發(fā)投入占銷售收入的比重均在20%以上。
 

　　復(fù)星醫(yī)藥2023年前三季度研發(fā)投入也高達(dá)42.91億元，同比增長(zhǎng)13.67%。百濟(jì)神州今年上半年研發(fā)費(fèi)用為8.31億美元，同比增長(zhǎng)8.2%。今年上半年科倫藥業(yè)研發(fā)投入達(dá)到10.76億元，自2013年以來，公司已累計(jì)投入超過114億元進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新。研發(fā)投入也是君實(shí)生物的支出大頭，2022年，君實(shí)生物研發(fā)投入23.84億元，同比增長(zhǎng)15.26%，是全年收入的164%。
 

　　得益于研發(fā)投入的增加，以及利好創(chuàng)新藥物的政策等因素，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批臨床和獲批上市數(shù)量呈明顯上升趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，12月國(guó)內(nèi)內(nèi)已有3款新藥獲批上市，5項(xiàng)新增適應(yīng)癥獲批上市。上周國(guó)內(nèi)頭次公示臨床試驗(yàn)數(shù)量共38個(gè)。其中BE/I期臨床試驗(yàn)23個(gè)，II 期臨床試驗(yàn)4個(gè)，III期臨床試驗(yàn)10個(gè)，IV期1個(gè)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，新藥及新適應(yīng)癥的持續(xù)獲批以及已上市創(chuàng)新藥物商業(yè)化的推進(jìn)正在不斷加速，我國(guó)創(chuàng)新藥總體規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
 

　　此外，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企ADC領(lǐng)域表現(xiàn)亮眼，出海捷報(bào)頻傳。如12月12日，百利天恒發(fā)布公告，全資子公司SystImmune與百時(shí)美施貴寶(下文簡(jiǎn)稱：“BMS”)就BL-B01D1(EGFR×HER3 雙抗 ADC)項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。合作協(xié)議生效后，BMS將向SystImmune支付8億美元的首付款，和最高可達(dá)5億美元的近期或有付款；達(dá)成開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑后，SystImmune將獲得最高可達(dá)71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達(dá)84億美元。本次交易創(chuàng)造了國(guó)產(chǎn)ADC藥物出海授權(quán)的新紀(jì)錄，也是頭款成功出海的雙抗ADC新藥。
 

　　另外，翰森制藥10月份也宣布，其與葛蘭素史克就ADC新藥HS-20089達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，翰森制藥將收取8,500萬美元首付款，并有資格收取最多14.85億美元的成功里程碑付款。資料顯示，HS-20089是一種新型B7-H4靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，目前正在中國(guó)進(jìn)行用于治療婦科癌癥的Ⅰ期臨床研究。
 

　　分析人士表示，ADC作為近年來大熱門賽道，已被認(rèn)定為下一個(gè)生物醫(yī)藥增長(zhǎng)極。從市場(chǎng)前景看，有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2025年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到159億美元，2020-2025年CAGR為31.50%。面對(duì)廣闊的市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)也紛紛入局，據(jù)悉，僅今年上半年，已至少有9款本土ADC藥物達(dá)成出海交易，總金額逾百億美元。
 

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