【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 12月8日，賽諾菲公布，其12 款擁有“重磅產(chǎn)品”潛力的新分子實(shí)體，多款已經(jīng)進(jìn)入研發(fā)后期階段。至2030年，公司新上市創(chuàng)新藥物預(yù)計(jì)貢獻(xiàn)超過100億歐元年銷售額。
 

　　針對免疫和疫苗領(lǐng)域 12 款潛在“重大產(chǎn)品”的研發(fā)現(xiàn)狀和目標(biāo)適應(yīng)癥，賽諾菲方面表示，三款為“自成管線產(chǎn)品”amlitelimab、frexalimab 和 SAR441566(口服 TNFR1si)，每款峰值銷售潛力有望超過 50 億歐元；以及治療多發(fā)性硬化的tolebrutinib、治療哮喘的lunsekimig和rilzabrutinib、治療炎癥性腸病的TL1A單抗、治療特應(yīng)性皮炎的IRAK4 降解劑和治療COPD 的itepekimab；以及潛在疫苗“重磅產(chǎn)品”，包括針對痤瘡、腸外致病性大腸桿菌和針對老年人的呼吸道合胞病毒疫苗。
 

　　根據(jù)賽諾菲預(yù)計(jì)，2023年至2025年間，賽諾菲的三期臨床試驗(yàn)數(shù)量將增加50%。未來兩年預(yù)計(jì)將有25個中后期臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布和至多19種新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥遞交上市申請。賽諾菲研發(fā)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司聚焦研發(fā)創(chuàng)新的戰(zhàn)略決策，將充分釋放產(chǎn)品管線的大潛力，憑借這些創(chuàng)新管線，賽諾菲將進(jìn)一步鞏固在免疫與神經(jīng)炎癥領(lǐng)域的地位。
 

　　眾多近期以及未來上市的創(chuàng)新藥物預(yù)計(jì)能為賽諾菲貢獻(xiàn)超過100億歐元年銷售額，其中多款處于研發(fā)后期的創(chuàng)新產(chǎn)品為核心驅(qū)動力，如 amlitelimab、frexalimab、itepekimab 和 tolebrutinib。
 

　　其中賽諾菲預(yù)計(jì)，達(dá)必妥®將在2023年至2030年期間繼續(xù)保持強(qiáng)勁表現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)的年復(fù)合凈銷售增長率。
 

　　據(jù)悉，達(dá)必妥®是賽諾菲的明星藥物。11月17日，賽諾菲宣布，該重磅產(chǎn)品獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，可用于12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療，包括經(jīng)中-高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)聯(lián)合其他哮喘控制藥物治療后仍控制不佳的伴有2型炎癥(以嗜酸性粒細(xì)胞增加和/或呼出氣一氧化氮升高為特征)的哮喘患者，以及口服糖皮質(zhì)激素依賴性的哮喘患者。
 

　　在疫苗方面，賽諾菲預(yù)計(jì)，近期上市的Beyfortus®也將成為驅(qū)動力之一。
 

　　資料顯示，Beyfortus是可廣泛應(yīng)用于嬰兒人群的RSV預(yù)防用長效單克隆抗體。該疫苗只需注射一劑，就能為嬰兒在整個流行季提供持續(xù)保護(hù)。
 

　　RSV帶來了巨大的疾病負(fù)擔(dān)。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，2020年全球約有3500萬5歲以下兒童感染，其中中國兒童患者有300萬人。據(jù)悉，Beyfortus在中國的上市也提上日程了。今年5月份Beyfortus已獲得中國藥監(jiān)局藥品審評中心優(yōu)先審評資格，這可以縮短審評審批時限。
 

　　賽諾菲還表示，其哮喘和皮膚藥物Dupixent預(yù)計(jì)將在2023年至2030年期間實(shí)現(xiàn)低兩位數(shù)的凈銷售額增長。
 

　　資料顯示，Dupixent是一種人源化的單克隆抗體，可抑制白細(xì)胞介素-4和白細(xì)胞介素-13通路的信號傳導(dǎo)。此前，度普利尤單抗已被FDA批準(zhǔn)治療包括特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病(CRSwNP)、結(jié)節(jié)性癢疹和嗜酸性食管炎(EoE)等疾病。
 

　　據(jù)悉，11月28日，賽諾菲(SNY.US)和再生元(Regeneron)聯(lián)合宣布，重磅IL-4/IL-13抑制劑Dupixent在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的第二項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)，顯著降低中重度COPD患者的疾病惡化。基于這一結(jié)果，兩家公司計(jì)劃在年底之前向美國FDA遞交補(bǔ)充生物制品許可申請(sBLA)。
 

　　此外，賽諾菲表示，近期在全球不同地區(qū)上市的產(chǎn)品也將做出突出貢獻(xiàn)，包括 ALTUVIIIO®、Sarclisa® 和 Tzield®。
 

　　賽諾菲相關(guān)人士表示，近期賽諾菲數(shù)款創(chuàng)新藥物連續(xù)上市，體現(xiàn)了公司希望為所有利益相關(guān)方提供突破性療法與長期價值的決心。公司對當(dāng)前的產(chǎn)品組合以及未來管線充滿信心，相信這將為公司到2030年甚至更長久的將來提供可持續(xù)增長動力。
 

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