【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，吉林省發(fā)布關(guān)于打造吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新賽道實(shí)施方案的通知，方案提出主要目標(biāo)：到2025年，吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值 500 億 元。開發(fā)新產(chǎn)品50個(gè)，扶持重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目50個(gè)，培育重點(diǎn)企業(yè) 50戶，打造特色園區(qū) 15 個(gè)。到2030年，吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值1000億元。
 

　　方案聚焦產(chǎn)業(yè)高端，搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地，涉及疫苗、基因工程藥物、抗體藥物、細(xì)胞治療、合成生物學(xué)等領(lǐng)域。
 

　　近年來(lái)，基因工程藥物因具備市場(chǎng)潛力，研發(fā)日趨火熱。弗若斯特沙利文分析，預(yù)計(jì)到2025年，全球基因治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到近305.4億美元，中國(guó)市場(chǎng)將達(dá)到178.9億元，市場(chǎng)空間巨大。
 

　　為推進(jìn)基因工程藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，方案明確，重點(diǎn)開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重組白蛋白注射液、超長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素注射液、超長(zhǎng)效胰島素注射液、重組人促卵泡激素 Fc 融合蛋白注射液、德谷胰島素利拉魯肽注射液等創(chuàng)新產(chǎn)品；重點(diǎn)開展工業(yè)化大規(guī)模高密度發(fā)酵技術(shù)、高純度重組蛋白藥物分離純化技術(shù)、高載量及高通量親和層析技術(shù)、多種融合蛋白分子設(shè)計(jì)或偶聯(lián)途徑的長(zhǎng)效化技術(shù)研究；重點(diǎn)推動(dòng)安睿特生物重組人白蛋白生產(chǎn)基地、東寶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、四環(huán)醫(yī)藥惠升胰島素項(xiàng)目、金賽藥業(yè)產(chǎn)業(yè)園等重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)，以工程化、清單化推動(dòng)項(xiàng)目落地見效。
 

　　同時(shí)，方案也向高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)傾斜，明確突破技術(shù)瓶頸，加速要素國(guó)產(chǎn)替代，跑出醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新速度。主要涉及體外診斷、智能光電診療、生物醫(yī)用材料、醫(yī)美產(chǎn)品、制藥裝備與檢測(cè)儀器領(lǐng)域。
 

　　其中，在制藥裝備與檢測(cè)儀器領(lǐng)域，方案明確，重點(diǎn)開發(fā)提取分離、制藥用水、藥品包裝等智能化制藥成套裝備(設(shè)備)。同時(shí)，重點(diǎn)開發(fā)智能化、信息化藥品檢測(cè)技術(shù)及配 套裝備(設(shè)備)，光譜、質(zhì)譜分析儀等高端藥品檢測(cè)儀器。
 

　　為推進(jìn)上述重點(diǎn)任務(wù)，吉林省出臺(tái)十條舉措，并將以“真金白銀”支持生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
 

　　例如，對(duì)由企業(yè)自主研發(fā)的生物藥在開展臨床試驗(yàn)、申報(bào)注冊(cè)、轉(zhuǎn)化生產(chǎn)等不同階段，分別給予專項(xiàng)資金不超過(guò)200萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)；對(duì)開展臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械、初次注冊(cè)且在該省轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械或國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械給予專項(xiàng)資金一次性不超過(guò)100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)在本省生產(chǎn)的初次在美國(guó)食品藥品管理局、歐洲藥品管理局等注冊(cè)或認(rèn)證的，同時(shí)在國(guó)際市場(chǎng)上市銷售的品種，按年銷售收入的 20%，單個(gè)品種給予專項(xiàng)資金一次性不超過(guò) 200 萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。
 

　　同時(shí)，對(duì)營(yíng)業(yè)收入初次超10億元和以 10 億元為一檔倍數(shù)遞增且納入生物藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域規(guī)模以上統(tǒng)計(jì)范圍的工業(yè)企業(yè)，每一 檔給予專項(xiàng)資金不超過(guò)200 萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。實(shí)施吉林省科技企業(yè) R&D 經(jīng)費(fèi)投入引導(dǎo)計(jì)劃，實(shí)行“免申即享”政策，對(duì)符合條件的省內(nèi)生物藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域中小微企業(yè) R&D 投入增量和大型企業(yè) R&D 投入增量與存量，給予專項(xiàng)資金不超過(guò)100萬(wàn)元補(bǔ)助。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。