【制藥網(wǎng) 市場分析】醫(yī)療器械安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，近年來，隨著人口老齡化加劇，消費水平不斷升級，以及國家利好政策的持續(xù)出臺，我國醫(yī)療器械行業(yè)迎來了蓬勃發(fā)展之勢，數(shù)量和質(zhì)量均實現(xiàn)明顯增長。據(jù)悉，截至目前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準217個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，年批準數(shù)量從原來的1個，到2022年的55個，批準的產(chǎn)品涵蓋重離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、手術(shù)機器人、人工血管等諸多高端醫(yī)療器械。
 

　　從市場規(guī)模來看，近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，目前市場規(guī)模幾乎已突破萬億元，預計未來將保持進一步增長。中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會11月26日發(fā)布的行業(yè)發(fā)展報告顯示，2023年我國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模預計達1.25萬億元，同比增長16%。
 

　　據(jù)悉，下一步，國家藥監(jiān)局將持續(xù)深化審評審批制度改革，不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展活力；持續(xù)推進醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究應用，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展增添動力；持續(xù)強化系統(tǒng)治理，強化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管；持續(xù)推進監(jiān)管能力建設(shè)，加快提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平等。
 

　　未來，創(chuàng)新驅(qū)動下的國產(chǎn)替代空間龐大。得益于國家相關(guān)的行業(yè)利好政策支持，我國中高端醫(yī)療器械的進口替代步伐將加快。近年來，國家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，先后印發(fā)了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》等文件，加快創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品審批速度，助推中國高端醫(yī)療器械突破。
 

　　與此同時，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)通過持續(xù)的研發(fā)投入，逐步突破多項技術(shù)壁壘，部分植入性耗材、監(jiān)護儀、體外診斷領(lǐng)域的生化診斷等已經(jīng)基本實現(xiàn)進口替代。數(shù)據(jù)顯示，近年來，我國醫(yī)療器械研發(fā)投入及費用率長期呈現(xiàn)逐步提升趨勢，國金證券數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療器械板塊研發(fā)費用率已從2019年第二季度的6.2%提升到2023年第二季度的9.2%，4年內(nèi)整整提升了3個百分點。其中，頭部企業(yè)邁瑞醫(yī)療在研發(fā)投入方面持續(xù)花大手筆，其每年的研發(fā)投入約為營收的10%。過去五年，邁瑞醫(yī)療在研發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)累計投入超110億元。其中，2022年研發(fā)投入達31.91億元，占同期營收比10.51%。2023前三季度研發(fā)投入28.22億元，同比增長23.29%，占總營收比10.30%。
 

　　中泰證券分析師指出，醫(yī)療器械板塊未來有望輕裝前行，進入加速上行周期，板塊估值有望逐漸迎來修復。
 

　　一方面，該行表示持續(xù)看好在政策扶持以及技術(shù)驅(qū)動下，競爭力不斷提升，加速進口替代，有望持續(xù)快速放量的國產(chǎn)創(chuàng)新品牌，包括邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、微電生理、惠泰醫(yī)療等；另一方面，其建議結(jié)合政策進展、行業(yè)供需、公司經(jīng)營節(jié)奏等，積極把握估值水平低、有望迎來邊際變化的標的底部機會，包括海泰新光、九強生物、維力醫(yī)療等。
 

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