【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)以創(chuàng)新和國(guó)際化為導(dǎo)向，致力于發(fā)展主營(yíng)業(yè)務(wù)，不斷加強(qiáng)自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強(qiáng)化全球化布局。近日，復(fù)星醫(yī)藥多個(gè)新藥在美國(guó)獲批臨床試驗(yàn)，這也意味著公司在國(guó)際化進(jìn)程中又邁出了一步。
 

　　如11月24日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司復(fù)宏漢霖的創(chuàng)新藥HLX42在美國(guó)獲批臨床試驗(yàn)，用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療。
 

　　HLX42由復(fù)星醫(yī)藥將自蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司許可引進(jìn)的新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子，與復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向EGFR的抗體進(jìn)行偶聯(lián)開(kāi)發(fā)，為靶向EGFR的抗體偶聯(lián)藥物，擬用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療。今年10月，該新藥用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。截至今年10月，復(fù)星醫(yī)藥針對(duì)該新藥的累計(jì)研發(fā)投入為6267萬(wàn)元。
 

　　此外，近日復(fù)星醫(yī)藥控股子公司江蘇萬(wàn)邦醫(yī)藥科技有限公司及其控股子公司自主研發(fā)的VT-101注射液也分別獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和美國(guó)FDA關(guān)于同意該新藥用于治療晚期頭頸部鱗癌、黑色素瘤和乳腺癌等實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
 

　　VT-101為復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)自主研發(fā)的治療用生物制品，擬主要用于治療晚期頭頸部鱗癌、黑色素瘤和乳腺癌等實(shí)體瘤。該新藥是一款具有三重腫瘤靶向調(diào)控機(jī)制、三個(gè)病毒結(jié)構(gòu)基因改造、三種血清型腺病毒嵌合、三類抗癌免疫基因裝載的新一代重組溶瘤腺病毒產(chǎn)品。截至2023年10月，復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣5,450萬(wàn)元。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，這兩款新藥在美國(guó)獲批臨床試驗(yàn)也意味著公司管線進(jìn)一步豐富，國(guó)際化進(jìn)程又邁出了一步。
 

　　據(jù)了解，復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)、雙向許可、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)及商業(yè)化等多維度踐行國(guó)際化戰(zhàn)略。近年來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥還不斷加強(qiáng)與國(guó)際企業(yè)合作。如2023年9月，控股子公司復(fù)宏漢霖就斯魯利單抗注射液(PD-1抑制劑)與KGbio達(dá)成協(xié)議，雙方合作范圍在原來(lái)的東南亞10個(gè)國(guó)家的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步擴(kuò)展增加中東北非區(qū)域的12個(gè)國(guó)家。
 

　　2023年10月，復(fù)宏漢霖亦與Intas達(dá)成許可協(xié)議，復(fù)宏漢霖將斯魯利單抗注射液(PD-1抑制劑)在約定的歐洲地區(qū)和印度的商業(yè)化等權(quán)益授予Intas，以提升該產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的可及性和認(rèn)可度。
 

　　展望未來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥將堅(jiān)持踐行“4IN” (創(chuàng)新Innovation、國(guó)際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)戰(zhàn)略，秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運(yùn)營(yíng)、穩(wěn)健增長(zhǎng)”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價(jià)值的信念，不斷加強(qiáng)自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強(qiáng)化全球化布局。
 

　　據(jù)了解，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品主要覆蓋腫瘤(實(shí)體瘤、血液瘤)、自身免疫、中樞神經(jīng)、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領(lǐng)域，重點(diǎn)強(qiáng)化小分子、抗體/ADC、細(xì)胞治療、RNA等核心技術(shù)平臺(tái)，打造開(kāi)放式、全球化的創(chuàng)新研發(fā)體系，并積極探索核酸藥物、腫瘤疫苗、AI藥物研發(fā)等前沿技術(shù)的布局，持續(xù)提升核心研發(fā)能力和管線價(jià)值。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年前三季度，復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣307億元。
 

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