百濟神州產(chǎn)業(yè)化水平不斷提升，蘇州生產(chǎn)基地落成并啟用！

2023年11月20日 14:06:17來源：制藥網(wǎng)點擊量：40822

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　　【制藥網(wǎng) 制藥工程】對于生物科技公司而言，其產(chǎn)業(yè)化水平至關(guān)重要，不僅決定著藥品能否從研發(fā)階段成功轉(zhuǎn)為商業(yè)化產(chǎn)品，而且也影響著藥物的生產(chǎn)成本、供應穩(wěn)定性以及患者可及性。近日消息，百濟神州占地近5萬平方米的小分子創(chuàng)新藥物全球產(chǎn)業(yè)化基地在蘇州落成并啟用，此前，該基地已于9月已通過了美國FDA的cGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場檢查。

　　隨著百濟神州小分子創(chuàng)新藥物全球產(chǎn)業(yè)化基地的啟動，將進一步推動小分子創(chuàng)新藥物的研發(fā)和生產(chǎn)。該基地的啟用將為百濟神州的自主商業(yè)化生產(chǎn)能力提供支持，同時也將進一步強化公司的小分子后期研發(fā)實力。

　　同時，該基地的落成和啟用，標志著百濟神州在江蘇省蘇州市的投資和布局進一步擴大，這將有利于公司更好地融入中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并進一步推動中國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。此前，百濟神州在蘇州已建立了小分子藥物的臨床和商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，以及大分子的臨床原液生產(chǎn)能力。百濟神州蘇州藥學研發(fā)中心也正在建設(shè)中。

　　據(jù)悉，該基地的全面建成后預計年產(chǎn)固體制劑可達10億片/粒，具備商業(yè)化規(guī)模和臨床用藥的柔性生產(chǎn)能力，能夠快速實現(xiàn)大、小分子自主研發(fā)管線由實驗室到臨床產(chǎn)品生產(chǎn)再到商業(yè)化生產(chǎn)的高質(zhì)量轉(zhuǎn)化。這將為患者帶來更多藥物選擇，同時也有利于公司業(yè)務的進一步拓展。

　　目前，百濟神州已在中國蘇州、廣州和美國新澤西州霍普韋爾建設(shè)生產(chǎn)基地，以滿足藥品的全球商業(yè)化和臨床試驗需求。

　　資料顯示，百濟神州是一家商業(yè)階段的生物科技公司，專注于為全球患者開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負擔的抗腫瘤藥物，改善患者的治療效果，提高藥物可及性。公司通過強大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作，不斷加速開發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線。

　　目前，百濟神州的產(chǎn)品管線不僅涉及PD-1/PD-L1、BTK、PARP1、PARP2、TIGIT等多個熱門靶點，還覆蓋了BCL-2、OX40、HPK1等不算擁擠的賽道。據(jù)統(tǒng)計，百濟神州目前處于在研階段的藥物共計54個，其中已上市藥物18個(包括自研產(chǎn)品3個)，另有多款產(chǎn)品進入臨床和臨床前階段，未來將給公司業(yè)績增長帶來動力。

　　2023年三季度業(yè)績公告稱，百濟神州2023年前三季度營收約128.75億元，同比增加87.4%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約38.78億元。其中前三季度產(chǎn)品收入109.84億元，初次突破百億，同比上升81%，已超出去年全年產(chǎn)品收入。單第三季度產(chǎn)品收入42.87億元，同比增長79.2%，占總營收比重達到76%。

　　公司稱，這主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品BTK抑制劑澤布替尼在全球和PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗在中國的持續(xù)銷售增長，以及安進授權(quán)產(chǎn)品在中國的銷售增長。據(jù)悉，澤布替尼第三季度全球銷售額達到25.71億元，其中在美銷售額達19.37億元，相較上年同期7.4億元，增長超過一倍。在中國，澤布替尼的銷售額達3.44億元，上年同期為2.7億元，增長27%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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