腫瘤藥為2023醫(yī)保談判重點品種，恒瑞、百濟等多本土藥企代表現(xiàn)身

2023年11月20日 11:27:52來源：制藥網(wǎng)點擊量：36212

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】腫瘤創(chuàng)新藥是歷年國談中受關(guān)注的一大品類。11月19日，2023年國家醫(yī)保談判進入第三天，包括阿斯利康、諾華、輝瑞、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、先聲藥業(yè)等創(chuàng)新藥企業(yè)在內(nèi)共約40家企業(yè)參與談判，談判重點品種為腫瘤創(chuàng)新藥。

　　根據(jù)此前發(fā)布的2023年通過形式審查藥品名單，386個藥品通過形式審查，其中包括222個目錄外藥品，164個目錄內(nèi)藥品。11月19日談判品種以腫瘤藥為主，包括恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達(dá)生物、正大天晴等多家本土藥企代表現(xiàn)身。

　　據(jù)悉，截至目前，獲得國家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)的PD-(L)1藥物共有16款，根據(jù)此前醫(yī)保局公布的形式審查目錄，僅有5款產(chǎn)品有機會參與本次醫(yī)保談判。除了“國產(chǎn)PD-1四小龍”，即百濟神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗，以及信達(dá)生物的信迪利單抗之外，還有輝瑞/基石藥業(yè)的舒格利單抗通過了形式審查。

　　今年除了到期續(xù)約以外，4個國產(chǎn)PD-1抑制劑均有新增適應(yīng)癥談判。其中，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗與阿帕替尼聯(lián)用的肝癌一線療法于今年1月獲批；百濟神州的替雷利珠單抗則預(yù)計新增兩項適應(yīng)癥，分別是食管鱗癌和胃癌的一線治療；君實生物的特瑞普利單抗預(yù)計新增食管癌、鼻咽癌和EGFR/ALK陰性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線治療；信達(dá)生物的信迪利單抗的新增適應(yīng)癥則是EGFR-Tki治療失敗的非鱗狀NSCLC治療。

　　除了本土企業(yè)現(xiàn)身外，輝瑞、羅氏、諾華等跨國巨頭的中國區(qū)高管也齊聚北京全國總工會國際交流中心。

　　據(jù)悉，此次醫(yī)保談判，輝瑞有多款重磅新藥通過了形式初審，包括注射用奧加伊妥珠單抗，用于治療復(fù)發(fā)性或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)的成年患者；硫酸艾沙康唑膠囊，用于治療18周歲以上患者的侵襲性曲霉菌感染和侵襲性毛霉菌感染；以及與基石藥業(yè)合作的PD-L1抑制劑舒格利單抗等。

　　而禮來旗下通過形式審查的創(chuàng)新藥包括IL-17抑制劑納依奇珠單抗、CDK4/6抑制劑阿貝西利等，這兩款藥物均于2021年通過醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄，今年到期續(xù)約，并且攜新增適應(yīng)癥參與談判。

　　此外，近年來，CAR-T細(xì)胞療法因有“百萬腫瘤神藥”之稱，這一昂貴而特別的新型癌癥治療手段逐漸走入大眾視野。然而，就在國談啟動的首日，有媒體消息傳出，不管是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達(dá))，還是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(商品名：倍諾達(dá))，都未能進入今年的醫(yī)保談判名單。也就是說，這兩款藥物雖然通過了形式審查，但最后可能還是沒有走上談判桌。

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