【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 百洋醫(yī)藥與瑞迪奧的戰(zhàn)略合作的放射性藥品99mTc-3PRGD2，是以整合素為靶點(diǎn)的RDC藥物，是我國(guó)核醫(yī)學(xué)放射診斷1類新藥、用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑，可以靶向作用于腫瘤新生血管整合素αvβ3受體。據(jù)悉，該核醫(yī)學(xué)放射診斷1類新藥離正式商業(yè)化又近了一步。
 

　　11月19日晚，百洋醫(yī)藥發(fā)布公告稱公司與廣東瑞迪奧科技有限公司(簡(jiǎn)稱“瑞迪奧”)簽署了《商業(yè)化合作戰(zhàn)略協(xié)議》；百洋醫(yī)藥控股子公司北京百洋國(guó)勝醫(yī)療器械有限公司(簡(jiǎn)稱“百洋國(guó)勝”)與北京邁迪斯醫(yī)療技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱“邁迪斯”)簽署了《商業(yè)化合作戰(zhàn)略協(xié)議》。
 

　　根據(jù)百洋醫(yī)藥與瑞迪奧簽署的協(xié)議，待瑞迪奧的系列放射性藥品(包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2、99mTc-POFAP在內(nèi))及SPECT等影像設(shè)備產(chǎn)品獲得NMPA(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)上市后，由百洋醫(yī)藥或百洋醫(yī)藥指定方獲得產(chǎn)品的商業(yè)化權(quán)益，負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的獨(dú)家推廣和銷售工作。
 

　　百洋醫(yī)藥表示，與瑞迪奧的戰(zhàn)略合作的放射性藥品99mTc-3PRGD2是以整合素為靶點(diǎn)的RDC藥物，是我國(guó)核醫(yī)學(xué)放射診斷1類新藥、用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑，可以靶向作用于腫瘤新生血管整合素αvβ3受體。99mTc-3PRGD2改變了長(zhǎng)期以來(lái)SPECT影像技術(shù)不能用于腫瘤診斷、分期、療效監(jiān)測(cè)的技術(shù)現(xiàn)狀，使SPECT/CT得以在腫瘤診斷及療效評(píng)價(jià)方面發(fā)揮更大作用。如未來(lái)商業(yè)化合作成功，將拓展公司在創(chuàng)新藥及高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣，符合公司的“藥械合一”戰(zhàn)略。
 

　　據(jù)悉，瑞迪奧作為專注研發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)放射性藥物的創(chuàng)新企業(yè)，致力于以藥物創(chuàng)新帶動(dòng)設(shè)備創(chuàng)新，提供核醫(yī)學(xué)診療整體解決方案。目前，上述產(chǎn)品三期臨床試驗(yàn)結(jié)果已達(dá)到主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。臨床結(jié)果顯示，99mTc-3PRGD2在肺部病灶的良惡性鑒別的準(zhǔn)確性方面與18F-FDG PET/CT無(wú)顯著差異，在肺部腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移診斷的特異性和準(zhǔn)確性方面顯著高于18F-FDG PET/CT。用于篩選HER2陽(yáng)性腫瘤患者并指導(dǎo)治療的99mTc-HP-Ark2、用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑99mTc-POFAP及醫(yī)療顯像SPECT-CT系列設(shè)備均尚未進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)。
 

　　而根據(jù)百洋國(guó)勝與邁迪斯簽署的協(xié)議，邁迪斯目前研發(fā)且獲得NMPA批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品(“超聲用電磁定位穿刺引導(dǎo)設(shè)備”及相關(guān)產(chǎn)品)，均由百洋國(guó)勝或百洋國(guó)勝指定關(guān)聯(lián)方獲得現(xiàn)有產(chǎn)品的商業(yè)化權(quán)益，并作為百洋國(guó)勝銷售合作產(chǎn)品的全國(guó)運(yùn)營(yíng)服務(wù)平臺(tái)，負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的獨(dú)家推廣和銷售工作，合作期限為協(xié)議簽訂之日起至2033年12月31日。
 

　　據(jù)悉，邁迪斯醫(yī)療成功突破了電磁定位“卡脖子”技術(shù)，通過(guò)自主研發(fā)系統(tǒng)算法可持續(xù)迭代的電磁導(dǎo)航系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)電磁導(dǎo)航與超聲圖像的融合，自主研發(fā)出 “超聲用電磁定位穿刺引導(dǎo)設(shè)備”，該設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)穿刺全程的實(shí)時(shí)可視化，改善了過(guò)去醫(yī)生盲穿、半盲穿的手術(shù)狀態(tài)，能顯著提高一次進(jìn)針的穿刺成功率，有效降低患者損傷。目前主要適用于實(shí)質(zhì)臟器、血管、神經(jīng)穿刺等介入手術(shù)。
 

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