【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】據(jù)同花順行情中心數(shù)據(jù)顯示,11月17日,重組蛋白板塊漲幅1.07%,28只成分股中,西隴科學(xué)盤中再度漲停,錄得8天7板。此外,英諾特漲4.33%,百普賽斯、邁威生物、奧浦邁等紛紛跟漲。
重組蛋白概念火熱
重組蛋白是應(yīng)用基因重組技術(shù),將能翻譯成目的蛋白的DNA/RNA基因片段插轉(zhuǎn)入可以表達目的蛋白的宿主細胞中,從而獲得重組載體。該技術(shù)主要應(yīng)用于傳染病、自身免疫疾病、心血管病、腫瘤等疾病的藥物早期發(fā)現(xiàn)及驗證、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化、藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制(CMC)等研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
重組蛋白藥物則是指采用重組DNA技術(shù),對編碼目標蛋白的基因進行優(yōu)化修飾,利用一定載體將目標基因?qū)脒m當(dāng)?shù)乃拗骷毎?,表達目標蛋白,經(jīng)過提取和純化等技術(shù)制備獲得的具有生物學(xué)活性的蛋白制品。
近年來,隨著中國生物制藥行業(yè)的不斷發(fā)展以及疫情的影響,重組蛋白市場蓬勃發(fā)展,重組蛋白藥物因優(yōu)勢突出,市場規(guī)模持續(xù)擴大。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2021年全球重組蛋白市場規(guī)模為124億美元,較2020年增長14.81%,2021年中國重組蛋白市場規(guī)模為176億元,較上年增長21.38%。
過去,重組蛋白市場主要以國外品牌為主,隨著國產(chǎn)企業(yè)實力的不斷提升,以及國家出臺了《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》、《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》、《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等一系列有關(guān)支持重組蛋白行業(yè)的政策,未來有望逐漸打破進口產(chǎn)品為主的局面,加快進口替代的步伐。
今年3月份消息,由禾元生物自主研發(fā)的植物源重組人血清白蛋白HY1001已先后在美國完成健康受試者的I期臨床試驗和在失代償肝硬化腹水患者中治療低白蛋白血癥的II期臨床研究,該產(chǎn)品是國際上唯一獲得美國FDA批準、國內(nèi)唯一同時獲得中國NMPA和美國FDA批準進入臨床研究階段的重組人血清白蛋白藥品,具有重要意義。據(jù)悉,目前,HY1001已經(jīng)在國內(nèi)啟動Ⅲ期確證性臨床研究,同時還將在美國FDA的指導(dǎo)下開展全球多中心、多地區(qū)的臨床研究。
另據(jù)2021年我國CDE統(tǒng)計數(shù)據(jù),共受理重組蛋白申請414件,國產(chǎn)231件、進口183件,其中包括IND申請80件、補充申請16件、仿制藥補充申請224件、申請生產(chǎn)銷售45件及其他申請49件。
上游受投資者關(guān)注
而隨著重組蛋白概念火熱,產(chǎn)業(yè)鏈上游的制藥裝備企業(yè)也受到了投資者關(guān)注。就在近日,有投資者在互動平臺上對東富龍?zhí)釂枺含F(xiàn)在市面重組蛋白概念大火。貴公司的機器可以運用于重組蛋白上面嗎?
對此,東富龍11月15日在投資者互動平臺表示,公司的生物工藝板塊主要產(chǎn)品中,如不銹鋼生物
反應(yīng)器、分離純化系統(tǒng)、生物配液系統(tǒng)、凍融系統(tǒng)、連續(xù)滅活系統(tǒng)等,可廣泛應(yīng)用于生物制品、疫苗、血制品、抗生素、化學(xué)藥品、診斷制劑、保健品、獸藥、中藥等藥物制造領(lǐng)域。
截至11月17日14:09分,東富龍漲1.21%,報價19.24元,成交額7642萬,換手率0.72%,市盈(TTM)17.73。
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