【制藥網 制藥工程】近期,皓元醫(yī)藥在接受投資者調研時稱,公司馬鞍山產業(yè)化基地項目一期工程計劃建設3個生產車間,由難仿藥與CDMO業(yè)務共享。截至2023年三季度末,項目一期項目主體工程已基本完成,5車間已于2022年四季度投產試運行;1車間正在設備安裝中,預計2023年四季度建成并試運行;4車間的建設正有序推進中。
其表示,公司馬鞍山產業(yè)化基地項目全部建成投產后將擴充公司商業(yè)化
原料藥及
中間體CDMO的自有產能,形成自有的符合GMP標準的原料藥、中間體生產基地,為公司大量已具備成熟技術的孵化項目提供商業(yè)化項目產業(yè)化的平臺,更加穩(wěn)定地為下游客戶提供高質量標準的產品,滿足市場對公司產品規(guī)?;a的需求。
公開資料顯示,皓元醫(yī)藥是一家專注于為全球制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)高效的小分子及新分子類型藥物CRO&CDMO服務的平臺型企業(yè)。
公司主要業(yè)務包括小分子及新分子類型藥物發(fā)現(xiàn)領域的分子砌塊和工具化合物的研發(fā),小分子及新分子類型藥物原料藥、中間體的工藝開發(fā)和生產技術改進,以及制劑的藥學研發(fā)、注冊及生產。
2023年三季報顯示,皓元醫(yī)藥前三季度實現(xiàn)營業(yè)總收入13.76億元,同比增長41.84%;凈利潤1.18億元,同比下降25.14%。其中在后端原料藥和中間體、制劑業(yè)務領域,公司堅持特色仿制藥CDMO與創(chuàng)新藥CDMO雙輪驅動,豐富項目管線同時強化產能提升。2023年1-9月,公司后端業(yè)務實現(xiàn)營業(yè)收入5.15億元,同比增長42.6%。
截至報告期末,公司后端業(yè)務在手訂單超4.5億元,較去年同期增長48%,其中創(chuàng)新藥在手訂單3.5億元,同比增長52%。報告期內,公司持續(xù)強化產能供給,積極推進馬鞍山產業(yè)化基地、山東菏澤產業(yè)化基地、江蘇啟東制劑GMP生產基地自有商業(yè)化產能建設,提升規(guī)?;慨a能力。
當前,生物醫(yī)藥行業(yè)包括ADC等領域研發(fā)火熱,藥企對CDMO服務的需求巨大,為提高市場競爭力,CRO頭部正積極提升規(guī)模化量產能力。除了皓元醫(yī)藥以外,2023年還有藥明康德等多家企業(yè)都透露出擴產消息。
例如,2023年9月, 藥明合聯(lián)宣布其位于無錫的新商業(yè)化廠房啟動GMP(良好生產規(guī)范)生產,將實現(xiàn)產能翻番。據(jù)悉,該新GMP生產設施包括雙功能生產線XBCM2、生物偶聯(lián)制劑生產線XDP2,以及產品檢測和商業(yè)包裝線。該公司方面還透露,今年年底,無錫基地還會啟動運營有效載荷/連接子的開發(fā)和生產設施。
藥明康德9月27日公告,子公司合全藥業(yè)將增加多肽產能60%。據(jù)悉,合全藥業(yè)已啟動常州和泰興兩個生產基地的多肽產能擴建工程,擴建完成后,公司將新增多條多肽固相合成生產線,新產能預計將于2023年12月投入使用,屆時多肽固相合成反應釜體積將由原計劃的20,000L增加至32,000L。今年上半年,合全藥業(yè)宣布在常州基地投產兩個2000升多肽固相合成釜以及大規(guī)模連續(xù)流純化設備,這意味著,WuXiTIDES多肽固相合成釜總體積已超過10,000L。
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