【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】重組膠原蛋白是通過基因重組、細(xì)胞工廠構(gòu)建、發(fā)酵和分離純化技術(shù)獲得的膠原蛋白的統(tǒng)稱，其具有良好的生物相容性和安全性，以及很低的抗原性，可以廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，包括醫(yī)用敷料、人工骨支架、注射填充物、人工血管等。此外，在醫(yī)美行業(yè)，隨著抗衰老市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)大，重組膠原蛋白近年來也備受關(guān)注。因?yàn)橄噍^于傳統(tǒng)動(dòng)物膠原蛋白，其具有無病毒性隱患、更好的生物學(xué)相容性和高功效性、低免疫原性等特點(diǎn)，潛在市場(chǎng)巨大。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，近年來國內(nèi)重組膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張迅速，2021年全國重組膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)108億元，相較2017年增長了93億元，預(yù)計(jì)未來還將保持快速增長。
 

　　面向可觀的市場(chǎng)空間，國內(nèi)藥企正積極布局。例如，江蘇吳中10月25日晚間公告，近日，公司全資子公司吳中美學(xué)與東萬生物簽署了投資及技術(shù)合作協(xié)議。通過本次合作，吳中美學(xué)將取得南京東萬重組人膠原蛋白原料在合作領(lǐng)域內(nèi)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)與獨(dú)家開發(fā)權(quán)。同時(shí)委托南京東萬基于該重組人膠原蛋白原料開發(fā)相關(guān)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，合作金額為人民幣2000萬元。
 

　　據(jù)悉，此次雙方合作的膠原蛋白通過CHO細(xì)胞體系表達(dá)，并由中國食品藥品檢定研究院出具的檢測(cè)報(bào)告認(rèn)為其具有膠原蛋白三螺旋結(jié)構(gòu)。
 

　　根據(jù)2021年3月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》，重組膠原蛋白材料可分為三類，市面上常見的重組膠原蛋白材料是以重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白為主，而目前因?yàn)楹铣杉夹g(shù)的限制，第一類的重組人膠原蛋白尚還未能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
 

　　據(jù)了解，目前商業(yè)化的重組膠原蛋白均來自微生物(大腸桿菌或酵母)表達(dá)體系。而南京東萬此次采取的是哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)體系，并以產(chǎn)業(yè)化形式亮相。
 

　　哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)體系的重組蛋白與微生物表達(dá)體系相比，活性更高、更接近天然蛋白和正確的高級(jí)結(jié)構(gòu)，廣泛用于高端生物制藥，但由于產(chǎn)量低、成本高等因素，在膠原蛋白領(lǐng)域的應(yīng)用尚未普及，此次雙方的合作有望開啟重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新方向。
 

　　資料顯示，江蘇吳中已經(jīng)形成了涵蓋化學(xué)藥、生物藥、中藥，集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈。
 

　　在醫(yī)美行業(yè)，江蘇吳中也已完成初步布局。其中在重組膠原蛋白領(lǐng)域，江蘇吳中早前就通過中凱生物制藥廠以及吳中美學(xué)圍繞重組膠原蛋白開展技術(shù)研發(fā)，并完成了兩款重組III型膠原蛋白填充劑的立項(xiàng)工作。后又成立了“生物與分子智造平臺(tái)-吳中美學(xué)重組膠原蛋白聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，使用AI驅(qū)動(dòng)的蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)技術(shù)和高通量生物鑄造裝置進(jìn)行重組III型膠原蛋白的開發(fā)，大大縮短了膠原蛋白的開發(fā)周期，為定制化、個(gè)性化的可編程化膠原蛋白開發(fā)奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。
 

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