【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥10月25日晚間公布2023年三季報(bào),公司前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入170.14億元,同比增長6.70%;歸屬于上市公司股東的凈利潤34.74億元,同比增長9.47%。
在研發(fā)投入方面,恒瑞醫(yī)藥今年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)37.3億元,同比上漲6.5%。據(jù)了解,近十年來,公司的研發(fā)投入累計(jì)高達(dá)292億元,其中2022年度的研發(fā)投入為63.46億元,研發(fā)投入占銷售收入的比重提升至29.83%,創(chuàng)公司歷史新高。
在持續(xù)的研發(fā)投入下,恒瑞的研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化落地。第三季度,恒瑞子公司上海恒瑞醫(yī)藥的2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑新規(guī)格(1ml:300μg,8噴,每噴15μg(按C13H16N2計(jì)),1ml:500μg,8 噴,每噴 25μg(按 C13H16N2 計(jì)))獲批上市,用于2-6周歲兒童全麻手術(shù)前的鎮(zhèn)靜/抗焦慮,此前該藥于2023年3月獲批上市,用于成人術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮。值得一提的是,該劑型也是全球頭款鼻噴劑型。
第三季度,公司有4款創(chuàng)新藥產(chǎn)品的藥品上市許可申請均獲國家藥監(jiān)局受理,包括JAK1抑制劑SHR0302片用于非甾體抗炎藥(NSAIDs)治療療效欠佳或不耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎,氟唑帕利膠囊用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療,脯氨酸恒格列凈片與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯(lián)合使用,配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,及合作引進(jìn)創(chuàng)新藥林普利塞片用于治療復(fù)發(fā)和/或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(R/R PTCL)患者。
同時(shí),第三季度公司共獲得18個(gè)藥物臨床試驗(yàn)批件,不少創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。目前,ADC創(chuàng)新藥、注射用SHR-A1811單藥治療既往經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗、人表皮生長因子受體2(HER2)陽性結(jié)直腸癌被國家藥監(jiān)局藥審中心納入突破性治療品種公示名單。這也是SHR-A1811第4次納入突破性治療品種;在核藥領(lǐng)域,恒瑞也頻頻有藥品獲得新進(jìn)展,今年以來已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款產(chǎn)品獲批臨床。
另外在2023年上半年,恒瑞醫(yī)藥共有3款創(chuàng)新藥和3個(gè)新適應(yīng)癥獲批上市。其中,創(chuàng)新藥阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑相繼獲批上市;適應(yīng)癥方面,“雙艾”組合用于一線治療晚期肝癌適應(yīng)癥獲批上市,該產(chǎn)品是 中國也是全球頭個(gè)獲批的用于治療晚期肝細(xì)胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物的組合;此外,還有吡咯替尼第3個(gè)適應(yīng)癥、達(dá)爾西利第2個(gè)適應(yīng)癥獲批上市,給晚期乳腺癌患者帶來了新的治療選擇。
截至目前,恒瑞醫(yī)藥已有13款自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥、1款自主研發(fā)的2類新藥及2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市。
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