【制藥網 企業(yè)新聞】近日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司子公司的SHR-2022 注射液收到國家藥監(jiān)局批準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
 

　　公告中介紹，SHR-2022 注射液可以通過阻斷免疫抑制性信號通路，增強適應性免疫應答并發(fā)揮抗腫瘤作用。經查詢，國內外尚無同類產品獲批上市。
 

　　截至目前，SHR-2022注射液相關項目累計已投入研發(fā)費用約 4315 萬元。
 

　　資料顯示，恒瑞醫(yī)藥是一家立足于科技創(chuàng)新，聚焦產業(yè)前沿的制藥企業(yè)，公司重點布局腫瘤領域，包括肺癌、乳腺癌、肝細胞癌、胃癌等，目前已經有多款腫瘤創(chuàng)新藥上市，同時公司也在積極推進在研藥物的進展。
 

　　2023年以來，除了SHR-2022注射液以外，恒瑞醫(yī)藥還有多款抗腫瘤新藥(新適應癥)獲批上市或獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗批準。
 

　　中報顯示，僅今年上半年，恒瑞醫(yī)藥就獲批了三款創(chuàng)新藥和三款新適應癥。三款創(chuàng)新藥分別是阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑，其中，阿得貝利單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的；適應癥獲批方面，卡瑞利珠單抗和阿帕替尼聯合用于一線治療晚期肝癌的適應癥獲批上市，馬來酸吡咯替尼片第3個適應癥獲批上市，羥乙磺酸達爾西利第2個適應癥獲批上市，進一步拓展在乳腺癌領域的應用。
 

　　同時，公司年內還有多款腫瘤藥物獲批臨床試驗。例如，9月26日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司的注射用 SHR-1826獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗批準，同意本品單藥在晚期惡性實體瘤患者中開展臨床試驗。經查詢，國內外尚無同類產品獲批上市。
 

　　同在26日，公司子公司注射用 SHR-A1912獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥監(jiān)局同意開展該產品聯合含利妥昔單抗的治療方案用于 B 細胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗。目前，國內外僅有一款同類產品維泊妥珠單抗(Polivy)于 2019年在美國獲批上市，并于 2023 年在中國獲批上市。
 

　　9月21日，恒瑞宣布SHR-2005 注射液、注射用 SHR-5495獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥監(jiān)局同意SHR-2005 注射液單藥在膀胱癌開展臨床試驗，同意注射用 SHR-5495在晚期惡性腫瘤患者中開展臨床試驗。經查詢，國內外均尚無同類產品獲批上市。
 

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　　國內癌癥患者數量眾多，隨著人口老齡化加劇，消費水平不斷升級，癌癥早篩行業(yè)的發(fā)展，抗腫瘤藥物市場需求也將不斷擴大，市場空間廣闊。
 

　　有報告數據顯示，全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模已從2015 年的 832 億美元增長到 2019 年的 1435 億美元，復合年增長率 14.6%。到 2024 年，全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模預計達到 2444 億美元。中國抗腫瘤藥物市場潛力巨大，其規(guī)模已從2015 年的 1102 億元增長 到 2019 年的 1827 億元。到 2024 年，其規(guī)模預計達到 3672 億元。
 

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