眼科中藥新藥成果將陸續(xù)涌現(xiàn)，成為市場新的攪局者

2023年10月08日 09:28:13來源：制藥網(wǎng)點擊量：41214

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】眼科藥物市場是一個龐大且不斷增長的市場。數(shù)據(jù)顯示，目前中國眼底疾病患者總數(shù)已超過1千萬，每年我國新增眼底病人超過300萬，市場潛力可期。據(jù)悉，當前眼科中藥新藥研發(fā)持續(xù)火熱，新成果將陸續(xù)涌現(xiàn)，成為市場新的攪局者。

　　根據(jù)梳理，2018年至今申報的眼科中藥新藥有天士力的三黃睛視明丸、紅太陽和漢典制藥的糖網(wǎng)明目顆粒、珠海岐微生物科技的QA108顆粒、以嶺藥業(yè)的芪黃明目膠囊、盈科瑞的杞菊顆粒。

　　其中以嶺藥業(yè)的芪黃明目膠囊是目前進度快的產品，若順利獲批，將成為國內頭款上市的眼科中藥1類新藥。據(jù)悉，以嶺藥業(yè)在今年5月投資者互動平臺上表示，公司治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的芪黃明目膠囊申報新藥，現(xiàn)已完成國家藥品監(jiān)督管理局組織的生產與臨床現(xiàn)場核查。

　　天士力的三黃睛視明丸以及珠海岐微生物科技的QA108顆粒目前均在II期臨床階段，誰將先提交上市申請，同樣備受關注。

　　資料顯示，三黃睛視明丸為申請臨床試驗的中藥6類復方制劑，擬用于新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性的治療。目前市場上主要治療藥物為生物制劑產品，三黃睛視明丸作為中藥產品，未來上市后可有效解決生物注射劑產品不良反應等問題，以更好地滿足臨床需求。

　　珠海岐微生物科技研發(fā)的QA108顆粒劑，是針對干性年齡相關性黃斑變性(下稱“干性AMD”)的First-in- Class眼科中藥。業(yè)內表示，干性AMD是目前全球無藥可治的重要致盲眼病，也是全球眼科界長期以來無法攻克的難關。業(yè)內人士認為，QA108凝聚了中醫(yī)藥理論的有益?zhèn)鞒?，并結合了因明生物團隊對黃斑變性病因的突破性發(fā)現(xiàn)，是現(xiàn)代創(chuàng)新與中醫(yī)傳統(tǒng)用藥經驗的結合。

　　2023年1月，中藥創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)盈科瑞也加入了眼科戰(zhàn)局，杞菊顆粒獲批臨床。據(jù)悉，杞菊顆粒用于治療早中期及干性年齡相關性黃斑變性(AMD)肝腎陰虛證，該新藥的處方是在元代《原機啟微》的石斛夜光丸和清代董西園撰《醫(yī)級·雜病類方》卷八方的杞菊地黃丸基礎上加減化裁而來。

　　臨床藥效學研究結果表明：杞菊顆粒對AMD模型動物的視網(wǎng)膜功能學及形態(tài)學均有較好的保護作用；研究結果還揭示杞菊顆粒可能通過促進神經營養(yǎng)因子表達從而抑制視網(wǎng)膜細胞凋亡；杞菊顆粒可能具有阻止病變進展為晚期濕性AMD的作用。杞菊顆粒是盈科瑞針對眼科的頭款中藥1類新藥，具有積極意義。

　　據(jù)了解，眼科用藥市場空間廣闊，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年重點省市公立醫(yī)院終端眼科用藥銷售額激增27.57%。在眼科中藥新藥領域發(fā)展來勢洶洶，國內眼科藥物市場風起云涌。除了中藥新藥外，9月以來，1類新藥AM011注射液、2.2類新藥DA001滴眼液相繼獲批臨床，康弘藥業(yè)提交立他司特滴眼液上市申請……可見越來越多的國產新品加入戰(zhàn)局。

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