【制藥網(wǎng) 市場分析】 近日發(fā)布的《國家醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃》等一系列政策透露出強烈的醫(yī)藥創(chuàng)新信號。業(yè)內(nèi)表示，堅持高質(zhì)量創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展道路，是中國生物醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展必須遵循的整體方向。
 

　　據(jù)了解，近年來國產(chǎn)創(chuàng)新藥物在全球生物醫(yī)藥市場上的競爭力不斷提高，原創(chuàng)新藥對全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)度持續(xù)增長。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，自從2008年，國家“重大新藥創(chuàng)制”重大專項啟動以來，已累計有近80個1類新藥研制成功，獲批上市；100多個中國研發(fā)的新藥在歐美啟動臨床研究，國產(chǎn)創(chuàng)新藥物在全球生物醫(yī)藥市場上的競爭力不斷提高。
 

　　與此同時，國內(nèi)創(chuàng)新藥出海也逐漸成為常態(tài)。有數(shù)據(jù)顯示，2010-2019年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海項目累計首付款近9億美元，里程碑付款僅58.3億美元。但僅2020年一年，首付款便達(dá)到5.5億美元，相當(dāng)于過去十年總和的62%，里程碑付款66.1億美元，超過了過去十年總和。進(jìn)入2021年，首付款上升至近14億美元，增幅高達(dá)151%；2022年，里程碑付款提升至214億美元，同比增長79%。
 

　　此外有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2023年2月18日，中國藥企海外多中心III期臨床項目數(shù)量已達(dá)65個，涉及27個企業(yè)。并且，出海藥物品類豐富，涉及腫瘤、自身免疫、眼病、心血管疾病等多個領(lǐng)域。
 

　　根據(jù)梳理，今年上半年，包括和黃醫(yī)藥、西比曼生物科技、映恩生物、贊榮醫(yī)藥在內(nèi)的中國生物藥企與跨國制藥公司武田制藥、強生公司、德國BioNTech以及羅氏簽署了對外授權(quán)協(xié)議。
 

　　本土研發(fā)創(chuàng)新能力提升、國內(nèi)市場競爭激烈，面對國際市場巨大的市場機遇，出海是中國創(chuàng)新藥企業(yè)未來的突圍方向。分析人士指出，隨著中國藥事制度改革，我國審評審批水平已有長足進(jìn)步。2017年中國國家藥監(jiān)局加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)后，大力推進(jìn)技術(shù)要求與國際接軌，這推動了本土企業(yè)積極部署國際化戰(zhàn)略，助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥走向世界。
 

　　但是，國產(chǎn)創(chuàng)新藥物走入全球市場的道路上需要“披荊斬棘”。業(yè)內(nèi)人士建議，本土醫(yī)藥企業(yè)出海，首先要明晰國際化業(yè)務(wù)定位與發(fā)展目標(biāo)，同時要結(jié)合資源與產(chǎn)品競爭力選擇市場；而更為重要的是，產(chǎn)品過硬的同時，企業(yè)需構(gòu)建扎實的臨床與注冊能力等。
 

　　近年來國產(chǎn)創(chuàng)新藥物在全球生物醫(yī)藥市場上的競爭力不斷提高，對于創(chuàng)新藥市場發(fā)展，有分析人士指出，創(chuàng)新藥板塊經(jīng)過回調(diào)之后，估值已具備吸引力，政策環(huán)境穩(wěn)步改善，高臨床價值創(chuàng)新藥未來將得到更好的商業(yè)環(huán)境。同時市場情緒有望觸底回升，創(chuàng)新藥蘊含潛在超額收益。
 

　　面對未來創(chuàng)新藥的發(fā)展，有分析人士表示，當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新不缺產(chǎn)業(yè)政策，缺的是市場政策。“資本從來都不是因為一個產(chǎn)業(yè)政策就投資的，一定是看到未來的市場。可以用產(chǎn)業(yè)政策來刺激投資，但就可持續(xù)性發(fā)展而言，需要一個良性的市場。”其表示，目前國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新力量還比較弱小，一方面，需要市場在創(chuàng)新藥支付等方面提供更多的包容度；另一方面需打通創(chuàng)新藥進(jìn)入市場的“最后一公里”。此外，在融資渠道方面，該人士表示，政策層面上，如何保證融資平臺和資本退出平臺的暢通，也非常重要。
 

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