【制藥網(wǎng) 市場分析】醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生和健康事業(yè)的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，但近年來，在我國聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，不斷加大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的支持力度下，產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。數(shù)據(jù)顯示，2017年-2022年，我國醫(yī)療器械行業(yè)整體營業(yè)收入就已從7374億元增長到1.3萬億元，年均復(fù)合增長率為12%，高于我國總體制造業(yè)增長水平。
 

高端領(lǐng)域競爭力將持續(xù)增強(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　此外，我國創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展也在不斷提速。據(jù)了解，2022年，截至2023年8月，我國累計已共有463項醫(yī)療器械產(chǎn)品進入了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，229個創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。其中，僅今年上半年就有28個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
 

　　9月以來，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械仍在不斷獲批。例如近日，中國同輻發(fā)布公告，中核安科銳(天津)醫(yī)療科技有限責任公司，成功獲批由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布關(guān)于中核安科銳國產(chǎn)高端螺旋斷層放射治療系統(tǒng)(Tomo C)項目的醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
 

　　公開資料顯示，該款產(chǎn)品具備先進的KV及MV雙螺旋CT影像引導(dǎo)、專業(yè)的治療精度、智能的劑量算法、簡便的軟件流程等特點，將為臨床提供更為精準的放射治療，助力醫(yī)生為患者提供更加優(yōu)異的腫瘤放射治療方案，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
 

　　在此之前，還有報道顯示，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，批準了上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“ValveClamp®二尖瓣夾系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。該產(chǎn)品由二尖瓣夾、輸送系統(tǒng)和跨瓣器組成，采用經(jīng)心尖手術(shù)方式，適用于經(jīng)心臟病治療專業(yè)團隊評估后認為存在外科手術(shù)高風險，且二尖瓣瓣膜解剖結(jié)構(gòu)適合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。值得一提的是，此次ValveClamp注冊申請獲批，打破了國外壟斷，是頭個獲批上市的國產(chǎn)二尖瓣反流介入器械。
 

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　　分析人士認為，隨著健康中國健康戰(zhàn)略的持續(xù)推進，居民生活水平的不斷提升，老齡化進程明顯加快，居民對于高品質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的需求日益增長，中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展?jié)撃軐⒈贿M一步釋放。
 

　　值得注意的是，市場不斷擴大的同時，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級也將進一步加速，越來越多企業(yè)通過創(chuàng)新，向高端領(lǐng)域轉(zhuǎn)型升級將成為一種趨勢。實際上，這這一趨勢從國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械不斷獲批、大批高端醫(yī)療器械制造項目已開工就可窺見一斑。
 

　　不過，要注意的是，當下國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)與國際公司相比仍有一定的差距，尤其是在高端醫(yī)療設(shè)備上仍較為薄弱。對此，業(yè)內(nèi)認為，國內(nèi)醫(yī)療企業(yè)在產(chǎn)品原創(chuàng)性、產(chǎn)品技術(shù)細節(jié)和產(chǎn)品核心材料和關(guān)鍵部件等方面還需加速提升。
 

　　其實，我國近年已出臺了一系列鼓勵高端醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，來加速推動產(chǎn)業(yè)升級和轉(zhuǎn)型。例如《中國制造 2025》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》和《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》。
 

　　未來，在持續(xù)的利好支持，以及醫(yī)療企業(yè)不斷加大創(chuàng)新投入，加速探索研發(fā)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的背景下，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在高端藥品、關(guān)鍵技術(shù)和原輔料等方面的供給能力預(yù)計將持續(xù)增強，在國際高端醫(yī)療器械市場也將擁有越來越強的競爭力。
 

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